Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические параметры для идентификации сложной интубации трахеи в хирургии щитовидной железы

19 сентября 2018 г. обновлено: Alessandro De Cassai, University of Padova

Прогностические параметры для идентификации сложной интубации трахеи в хирургии щитовидной железы, наблюдательное моноцентрическое проспективное исследование

Интубационные маневры у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе, могут быть сложными для анестезиолога. Увеличение щитовидной железы (зоб) или фиброз тканей (новообразования) могут изменить физиологическую анатомию верхних дыхательных путей и трахеи, что приведет к компрессии или дислокации. Мы хотим оценить частоту и определить прогностические параметры трудной интубации у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубационные маневры у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе, могут быть сложными для анестезиолога. Увеличение щитовидной железы (зоб) или фиброз тканей (новообразования) могут изменить физиологическую анатомию верхних дыхательных путей и трахеи, что приведет к компрессии или дислокации.

Существует мало научных данных об обеспечении проходимости дыхательных путей и патологии щитовидной железы, а частота затрудненной интубации трахеи у этого конкретного типа пациентов в значительной степени колеблется от 0% до 12,9%. Эти данные были собраны из небольших статистических выборок (от 50 до 326 пациентов), результаты не всегда однозначны, а исследований, оценивающих одновременно все факторы риска затрудненной интубации, не существует.

Мы хотим оценить частоту и определить прогностические параметры трудной интубации у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.

Во время предварительной анестезиологической оценки будут собраны следующие данные:

Межрезцовый промежуток (см) Проба Маллампати (1;2;3;4) Межподбородочное расстояние (см) Прогнатизм (да; нет) Подвижность шеи (<80°;80-90°;>90°) Общая масса тела (кг) ) Затрудненная интубация трахеи в анамнезе (да; нет) Искривление трахеи на рентгенограмме грудной клетки (да; нет) Окружность шеи (см) Зоб средостения (да; нет) Гистологические признаки (доброкачественная, карцинома)

Во время постанестезии будет отмечено следующее:

Шкала Cormack (1; 2a; 2b; 3; 4) Количество необходимых попыток интубации (1; 2; 3;…) Время от индукции до интубации (мин) Необходимость использования современных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей (Frova; Glidescope; Ambu- прицел; волоконно-оптический; прочее)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Padova, Италия, 35127
        • University of Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе

Описание

Критерии включения:

  • хирургия щитовидной железы

Критерий исключения:

  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия щитовидной железы
Пациент, перенесший операцию на щитовидной железе
Другой: Хирургия щитовидной железы
Пациент, перенесший операцию на щитовидной железе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затрудненная интубация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Трудная интубация, описанная как Cormack 3 или 4.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологические признаки (доброкачественные опухоли, карцинома) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
предоперационные гистологические признаки (доброкачественные опухоли, карцинома) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Окружность шеи (см) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Предоперационная окружность шеи (см) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Отклонение трахеи при рентгенографии органов грудной клетки (да; нет) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
предоперационная девиация трахеи на рентгенограмме грудной клетки (да; нет) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Трудная интубация трахеи в анамнезе (да; нет) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
до операции Трудная интубация трахеи в анамнезе (да; нет) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Общая масса тела (кг) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
предоперационная общая масса тела (кг) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Подвижность шеи (<80°;80-90°;>90°) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Предоперационная подвижность шеи (<80°;80-90°;>90°) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Межподбородочное расстояние (см) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
предоперационное тиреоментальное расстояние (см) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Медиастинальный зоб (да; нет) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
предоперационный медиастинальный зоб (да; нет) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Прогнатизм (да; нет) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
предоперационный прогнатизм (да; нет) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Проба Маллампати (1; 2; 3; 4) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
предоперационный тест Маллампати (1; 2; 3; 4) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Межрезцовый промежуток (см) как прогностический параметр трудной интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Предоперационный межрезцовый зазор (см) как прогностический параметр трудной интубации
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4133/AO/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Вероятно, все IPD будут опубликованы в конце исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться