Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva parametrar för svår identifiering av trakeal intubation vid sköldkörtelkirurgi

19 september 2018 uppdaterad av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Prediktiva parametrar för svår identifiering av trakeal intubation vid sköldkörtelkirurgi, en observationsmonocentrisk prospektiv studie

Intubationsmanövrar hos patienter som genomgår sköldkörteloperation kan vara utmanande för anestesiolog. Sköldkörtelförstoring (struma) eller vävnadsfibros (neoplasmer) kan förändra den fysiologiska anatomin i de övre luftvägarna och luftstrupen, vilket resulterar i kompression eller dislokation. Vi vill utvärdera förekomsten och identifiera prediktiva parametrar för svår intubation hos patienter som genomgår sköldkörteloperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intubationsmanövrar hos patienter som genomgår sköldkörteloperation kan vara utmanande för anestesiolog. Sköldkörtelförstoring (struma) eller vävnadsfibros (neoplasmer) kan förändra den fysiologiska anatomin i de övre luftvägarna och luftstrupen, vilket resulterar i kompression eller dislokation.

Det finns få vetenskapliga data om luftvägshantering och sköldkörtelpatologi och förekomsten av svår trakeal intubation hos denna specifika typ av patient varierar till stor del från 0 % till 12,9 %. Dessa data har samlats in från små statistiska prover (från 50 till 326 patienter), resultaten är inte alltid enhälliga och en studie som samtidigt utvärderar alla riskfaktorer för svår intubation existerar inte.

Vi vill utvärdera förekomsten och identifiera prediktiva parametrar för svår intubation hos patienter som genomgår sköldkörteloperation.

Under bedömning före anestesi kommer följande data att samlas in:

Mellantandsgap (cm) Mallampati-test (1;2;3;4) Thyromental distans (cm) Prognatism (ja; nej) Nackmotilitet (<80°;80-90°;>90°) Total kroppsvikt (kg ) Historik med svår trakeal intubation (ja; nej) Trakeal avvikelse vid lungröntgen (ja; nej) Halsomkrets (cm) Mediastinal struma (ja; nej) Histologiska egenskaper (benignt; karcinom)

Under efterbedövningen kommer följande att noteras:

Cormack-skala (1; 2a; 2b; 3; 4) Antal nödvändiga försök att intubera (1;2;3;...) Tid från induktion till intubation (min) Nödvändighet av att använda avancerade luftvägshanteringsanordningar (Frova; Glidescope; Ambu- omfattning; fiberoptisk; annat)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien, 35127
        • University of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår sköldkörteloperationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sköldkörteloperation

Exklusions kriterier:

  • <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sköldkörteloperation
Patient som genomgår sköldkörteloperation
Övrig: Sköldkörteloperation
Patient som genomgår sköldkörteloperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår intubationsförekomst
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Svår intubation beskrivs som Cormack 3 eller 4
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologiska egenskaper (godartad; karcinom) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativa histologiska egenskaper (benigna; karcinom) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Halsomkrets (cm) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ halsomkrets (cm) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Trakeal avvikelse vid lungröntgen (ja; nej) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ Trakeal deviation vid lungröntgen (ja; nej) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Historik om svår trakeal intubation (ja; nej) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ Historik av svår trakeal intubation (ja; nej) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Total kroppsvikt (kg) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ Total kroppsvikt (kg) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Nackmotilitet (<80°;80-90°;>90°) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ nackmotilitet (<80°;80-90°;>90°) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Thyromental distans (cm) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ Thyromental distans (cm) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Mediastinal struma (ja; nej) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ Mediastinal struma (ja; nej) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Prognatism (ja; nej) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ prognatism (ja; nej) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Mallampati-test (1;2;3;4) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativt mallampatitest (1;2;3;4) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Inter-incisiv gap (cm) som prediktiv parameter för svår intubation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
preoperativ Inter-incisor gap (cm) som prediktiv parameter för svår intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Första postat (Faktisk)

6 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4133/AO/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Förmodligen kommer all IPD att delas i slutet av studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation; Svårt

Kliniska prövningar på Sköldkörteloperation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera