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黒人教会におけるコンピューター化されたCBTの提供の実現可能性

2024年3月5日 更新者:Yale University

黒人教会における薬物使用治療の提供に関するパイロット的実現可能性研究

研究者は、物質使用障害の治療に使用されるコンピューターベースのプログラム (CBT4CBT) を教会の環境で提供することの実現可能性と受け入れ可能性を評価するパイロット研究を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者は、物質使用障害の治療に使用されるコンピューターベースのプログラム (CBT4CBT) を教会の環境で提供することの実現可能性と受け入れ可能性を評価するパイロット研究を実施します。 DSM-5 のアルコール障害または薬物使用障害を患っている黒人成人 40 人が、8 週間にわたって「CBT for CBT」プログラムを利用します。 主な結果は、教会の環境で治療を提供することの受容性と実現可能性です。 薬物使用量の削減が事前に約束され、許容可能かつ実行可能であることが判明した場合、次のステップは、この集団にコンピューター介入を適応させ、ランダム化比較試験を実施することになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • DSM 5 で定義されている少なくとも 1 つの SUD 診断がある

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、または同意で提案されている研究手順に参加できない
  • 積極的な自殺念慮または殺人念慮
  • 薬物使用治療への現在の取り組み
  • 現在係争中の訴訟があり、8週間の議定書中に投獄される可能性が高い
  • アルコール、オピオイド、またはベンゾジアゼピンによる解毒が必要である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBT4CBTプログラム

「CBT for CBT」プログラムは、NIDA 発行の CBT マニュアルを厳密にモデル化しています。 7 つのコア スキル モジュールでは、マニュアルの主要なセッション トピックに対応する次のトピックを取り上げます。

薬物使用のパターンの理解と変更、渇望への対処、薬物拒否スキル、一見無関係に見える決定、緊急事態への計画、問題解決スキル。 安全を保つ

「CBT for CBT」プログラムは、NIDA 発行の CBT マニュアルを厳密にモデル化しています。 7 つのコア スキル モジュールでは、マニュアルの主要なセッション トピックに対応する次のトピックを取り上げます。

  • 薬物使用のパターンを理解し、変更する
  • 渇望に対処し、
  • 物質拒否スキル、
  • 一見無関係に見える決断も、
  • 緊急事態に備えた計画、および
  • 問題解決スキル。
  • 安全を保つ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用の実現可能性
時間枠:8週間
実現可能性は複合変数 (はい/いいえの指標) です。 これは、薬物使用の重症度および物質使用量の平均変化スコアによって測定される、薬物使用の大幅な減少を伴ってCBT4CBT介入を完了した参加者の数、および治療期間中の機能を数えることによって決定されます。
8週間
プログラムの受け入れ可能性
時間枠:8週間
治療の受容性は、各参加者に介入後の満足度調査を行うことによって評価されます。この調査では、介入に対する満足度、結果の認識、CBT4CBT モジュールに伴う精神的実践についての態度、および参加者がこのプログラムを友人に勧めるかどうかを評価します。 教会環境におけるBSUDを用いたCBT4CBTの受容性を評価し、訓練を受けた教会ベースの健康アドバイザー(CHA)が主導する宗教的行動かどうかを特定することは、黒人教会内でのこの介入の適切性を高める可能性がある。
8週間
参加したセッション
時間枠:8週間
プログラムの実現可能性を判断するために、参加者ごとに参加したセッションの平均数が計算されました。 参加できるセッションの最大数は 7 でした。欠席したセッションはさらに 1 週​​間で補うことができます。 プログラムは8週間続きました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayana Jordan, MD; PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月24日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000022733
  • KL2TR001862 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5R25DA035163-03 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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