Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å tilby datastyrt CBT i Black Church

5. mars 2024 oppdatert av: Yale University

En pilotgjennomførbarhetsstudie for å gi rusmiddelbehandling i den svarte kirken

Etterforskeren vil gjennomføre en pilotstudie som evaluerer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å tilby et databasert program (CBT4CBT), brukt til behandling av rusforstyrrelser, i en kirkelig setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren vil gjennomføre en pilotstudie som evaluerer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å tilby et databasert program (CBT4CBT), brukt til behandling av rusforstyrrelser, i en kirkelig setting. Førti svarte voksne med en nåværende DSM-5 alkohol- eller rusforstyrrelse vil bruke 'CBT for CBT'-programmet over en periode på 8 uker. Primære resultater vil være aksept og gjennomførbarhet av å gi behandlingen i en kirkelig setting. Hvis det blir funnet å være akseptabelt og gjennomførbart, med et foreløpig løfte om reduksjon i rusmiddelbruk, vil neste skritt være å tilpasse dataintervensjonen for denne populasjonen og gjennomføre en randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Har minst én SUD-diagnose som definert av DSM 5

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke eller delta i studieprosedyrene som foreslått i samtykket
  • Aktive selvmordstanker eller drapstanker
  • Nåværende engasjement i rusbehandling
  • Har en aktuell rettssak under behandling, slik at fengsling i løpet av 8 ukers protokollen er sannsynlig
  • Har behov for avgiftning fra alkohol, opioider eller benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT4CBT-program

'CBT for CBT'-programmet er basert på vår NIDA-publiserte CBT-manual. Syv kjerneferdighetsmoduler vil dekke følgende emner, som tilsvarer de viktigste øktsemnene i håndboken:

Forstå og endre mønstre for narkotikabruk, Mestring av sug, Rusavvisningsferdigheter, Tilsynelatende irrelevante avgjørelser, Planlegging for nødsituasjoner og problemløsningsferdigheter. Holde seg trygge
Atferdsmessig: CBT4CBT-program

'CBT for CBT'-programmet er basert på vår NIDA-publiserte CBT-manual. Syv kjerneferdighetsmoduler vil dekke følgende emner, som tilsvarer de viktigste øktsemnene i håndboken:

  • Forstå og endre mønstre for narkotikabruk,
  • Å takle suget,
  • Rusavvisningsferdigheter,
  • Tilsynelatende irrelevante avgjørelser,
  • Planlegging for nødsituasjoner, og
  • Problemløsende ferdigheter.
  • Holde seg trygge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for rekruttering
Tidsramme: 8 uker
Gjennomførbarhet er en sammensatt variabel (ja/nei-indikator). Dette vil bli bestemt ved å telle antall deltakere som fullfører CBT4CBT-intervensjonen med betydelige reduksjoner i narkotikabruk, målt ved gjennomsnittlig endringsscore i alvorlighetsgraden og mengden av rusmiddelbruk, og funksjon i løpet av behandlingen.
8 uker
Programakseptabilitet
Tidsramme: 8 uker
Akseptabilitet av behandling vil bli vurdert ved å gi hver deltaker en tilfredshetsundersøkelse etter intervensjon som vurderer tilfredshet med intervensjonen, oppfatning av resultatet, holdninger til spirituell praksis som følger med CBT4CBT-moduler, og om deltakeren vil anbefale dette programmet til en venn. For å evaluere akseptabiliteten av CBT4CBT med BSUD i en kirkelig setting og for å identifisere om religiøs atferd ledet av trente kirkebaserte helserådgivere (CHA), kan øke sannsynligheten for denne intervensjonen i den svarte kirken.
8 uker
Sesjoner deltok
Tidsramme: 8 uker
For å bestemme gjennomførbarheten av programmet ble gjennomsnittlig antall besøkte økter beregnet per deltaker. Maksimalt antall økter som kunne delta på var 7. En tapt økt kunne bli tatt igjen i en ekstra uke. Programmet varte i 8 uker.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000022733
  • KL2TR001862 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R25DA035163-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere