Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes CBT biztosításának megvalósíthatósága a Fekete Egyházban

2024. március 5. frissítette: Yale University

Kísérleti megvalósíthatósági tanulmány a kábítószer-kezelés biztosítására a fekete egyházban

A vizsgáló kísérleti tanulmányt fog végezni, amely felméri egy számítógépes program (CBT4CBT) egyházi környezetben történő biztosításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyet a szerhasználati zavarok kezelésére használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló kísérleti tanulmányt fog végezni, amely felméri egy számítógépes program (CBT4CBT) egyházi környezetben történő biztosításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyet a szerhasználati zavarok kezelésére használnak. Negyven fekete felnőtt, akiknek jelenleg DSM-5 alkohol- vagy szerhasználati zavara van, a „CBT for CBT” programot 8 héten keresztül fogja használni. Az elsődleges eredmény a gyülekezeti kezelés elfogadhatósága és megvalósíthatósága lesz. Ha elfogadhatónak és megvalósíthatónak találják, a szerhasználat csökkentésére vonatkozó előzetes ígéretekkel, a következő lépés a számítógépes beavatkozás e populációhoz való igazítása és egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése lenne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Legalább egy SUD-diagnózisa van a DSM 5 által meghatározottak szerint

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, vagy részt venni a hozzájárulásban javasolt vizsgálati eljárásokban
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
  • Jelenlegi tevékenység a szerhasználat kezelésében
  • Legyen folyamatban lévő jogi ügye, amely valószínűsíti a 8 hetes protokoll alatti bebörtönzést
  • Alkoholtól, opioidoktól vagy benzodiazepinektől méregtelenítésre szorulnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT4CBT program

A „CBT for CBT” program szorosan a NIDA által kiadott CBT kézikönyvünkre épül. Hét alapvető készségmodul a következő témákat fedi le, amelyek megfelelnek a kézikönyv főbb témáinak:

A kábítószer-használati minták megértése és megváltoztatása, a sóvárgással való megküzdés, az anyagok visszautasítási készségei, a látszólag irreleváns döntések, a vészhelyzetek tervezése és a problémamegoldó készségek. Biztonságban maradni
Viselkedési: CBT4CBT program

A „CBT for CBT” program szorosan a NIDA által kiadott CBT kézikönyvünkre épül. Hét alapvető készségmodul a következő témákat fedi le, amelyek megfelelnek a kézikönyv főbb témáinak:

  • A kábítószer-használati minták megértése és megváltoztatása,
  • Megbirkózni a sóvárgással,
  • szer visszautasítási készség,
  • Látszólag irreleváns döntések,
  • Vészhelyzetek tervezése, ill
  • Problémamegoldó képesség.
  • Biztonságban maradni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 8 hét
A megvalósíthatóság összetett változó (igen/nem mutató). Ezt úgy határozzák meg, hogy megszámolják azon résztvevők számát, akik a CBT4CBT beavatkozást a kábítószer-használat jelentős csökkenésével fejezték be, a szerhasználat súlyosságának és mennyiségének, valamint a kezelés alatti működésének átlagos változási pontszámai alapján mérve.
8 hét
Program elfogadhatóság
Időkeret: 8 hét
A kezelés elfogadhatóságát úgy értékelik, hogy minden résztvevőnek elvégzik a beavatkozás utáni elégedettségi felmérést, amely felméri a beavatkozással való elégedettséget, az eredmény észlelését, a CBT4CBT modulokat kísérő spirituális gyakorlatokkal kapcsolatos attitűdöket, és azt, hogy a résztvevő ajánlaná-e ezt a programot egy barátjának. A CBT4CBT BSUD-val való egyházi környezetben való elfogadhatóságának értékelése, valamint annak megállapítása, hogy a képzett egyházi egészségügyi tanácsadók (CHA) által vezetett vallási magatartás növelheti-e ennek a beavatkozásnak a valószínűségét a fekete egyházon belül.
8 hét
Részt vett ülések
Időkeret: 8 hét
A program megvalósíthatóságának meghatározásához a résztvevőnkénti átlagos ülésszámot számítottuk ki. A látogatható foglalkozások maximális száma 7 volt. Az elmulasztott foglalkozás egy további hét alatt pótolható volt. A program 8 hétig tartott.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000022733
  • KL2TR001862 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5R25DA035163-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBT4CBT program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel