- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03579290
Machbarkeit der Bereitstellung computergestützter CBT in der schwarzen Kirche
Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zur Bereitstellung einer Substanzbehandlung in der schwarzen Kirche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Hat mindestens eine SUD-Diagnose gemäß DSM 5
Ausschlusskriterien:
- Sie können keine Einverständniserklärung abgeben oder an den in der Einwilligung vorgeschlagenen Studienverfahren teilnehmen
- Aktive Suizid- oder Tötungsgedanken
- Aktuelles Engagement in der Behandlung von Substanzmissbrauch
- Ein aktueller Rechtsfall ist anhängig, so dass eine Inhaftierung während des 8-wöchigen Protokolls wahrscheinlich ist
- Sie benötigen eine Entgiftung durch Alkohol, Opioide oder Benzodiazepine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT4CBT-Programm
Das Programm „CBT for CBT“ orientiert sich eng an unserem von der NIDA veröffentlichten CBT-Handbuch. Sieben Kernkompetenzmodule decken die folgenden Themen ab, die den Hauptsitzungsthemen im Handbuch entsprechen: Muster des Drogenkonsums verstehen und ändern, mit Verlangen umgehen, Fähigkeiten zur Substanzverweigerung, scheinbar irrelevante Entscheidungen, Planung für Notfälle und Fähigkeiten zur Problemlösung. Sicher bleiben |
Das Programm „CBT for CBT“ orientiert sich eng an unserem von der NIDA veröffentlichten CBT-Handbuch. Sieben Kernkompetenzmodule decken die folgenden Themen ab, die den Hauptsitzungsthemen im Handbuch entsprechen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Machbarkeit ist eine zusammengesetzte Variable (Ja/Nein-Indikator).
Dies wird ermittelt, indem die Anzahl der Teilnehmer gezählt wird, die die CBT4CBT-Intervention mit einer signifikanten Reduzierung des Drogenkonsums abschließen, gemessen anhand der mittleren Änderungswerte in der Schwere und Menge des Substanzkonsums sowie der Funktionsfähigkeit im Verlauf der Behandlung.
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8 Wochen
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Programmakzeptanz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Akzeptanz der Behandlung wird beurteilt, indem jedem Teilnehmer eine Umfrage zur Zufriedenheit nach der Intervention durchgeführt wird, in der die Zufriedenheit mit der Intervention, die Wahrnehmung des Ergebnisses, die Einstellung zu spirituellen Praktiken, die CBT4CBT-Module begleiten, und die Frage, ob der Teilnehmer dieses Programm einem Freund empfehlen würde, bewertet werden.
Um die Akzeptanz von CBT4CBT mit BSUD in einem kirchlichen Umfeld zu bewerten und festzustellen, ob religiöse Verhaltensweisen, die von ausgebildeten kirchlichen Gesundheitsberatern (CHA) geleitet werden, die wahrscheinliche Eignung dieser Intervention innerhalb der schwarzen Kirche erhöhen können.
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8 Wochen
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Angenommene Sitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um die Durchführbarkeit des Programms zu ermitteln, wurde die durchschnittliche Anzahl der besuchten Sitzungen pro Teilnehmer berechnet.
Es konnten maximal 7 Sitzungen besucht werden. Eine versäumte Sitzung konnte in einer weiteren Woche nachgeholt werden.
Das Programm dauerte 8 Wochen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000022733
- KL2TR001862 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R25DA035163-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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