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Machbarkeit der Bereitstellung computergestützter CBT in der schwarzen Kirche

5. März 2024 aktualisiert von: Yale University

Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zur Bereitstellung einer Substanzbehandlung in der schwarzen Kirche

Der Prüfer wird eine Pilotstudie durchführen, in der die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung eines computergestützten Programms (CBT4CBT) zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen in einem kirchlichen Umfeld bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfer wird eine Pilotstudie durchführen, in der die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung eines computergestützten Programms (CBT4CBT) zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen in einem kirchlichen Umfeld bewertet wird. Vierzig schwarze Erwachsene mit einer aktuellen DSM-5-Alkohol- oder Substanzstörung werden über einen Zeitraum von 8 Wochen das Programm „CBT for CBT“ nutzen. Primäre Ergebnisse werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Bereitstellung der Behandlung in einem kirchlichen Umfeld sein. Wenn sich herausstellt, dass dies akzeptabel und machbar ist und vorläufige Aussichten auf eine Reduzierung des Substanzkonsums bestehen, besteht der nächste Schritt darin, die Computerintervention für diese Population anzupassen und eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Hat mindestens eine SUD-Diagnose gemäß DSM 5

Ausschlusskriterien:

  • Sie können keine Einverständniserklärung abgeben oder an den in der Einwilligung vorgeschlagenen Studienverfahren teilnehmen
  • Aktive Suizid- oder Tötungsgedanken
  • Aktuelles Engagement in der Behandlung von Substanzmissbrauch
  • Ein aktueller Rechtsfall ist anhängig, so dass eine Inhaftierung während des 8-wöchigen Protokolls wahrscheinlich ist
  • Sie benötigen eine Entgiftung durch Alkohol, Opioide oder Benzodiazepine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT4CBT-Programm

Das Programm „CBT for CBT“ orientiert sich eng an unserem von der NIDA veröffentlichten CBT-Handbuch. Sieben Kernkompetenzmodule decken die folgenden Themen ab, die den Hauptsitzungsthemen im Handbuch entsprechen:

Muster des Drogenkonsums verstehen und ändern, mit Verlangen umgehen, Fähigkeiten zur Substanzverweigerung, scheinbar irrelevante Entscheidungen, Planung für Notfälle und Fähigkeiten zur Problemlösung. Sicher bleiben

Das Programm „CBT for CBT“ orientiert sich eng an unserem von der NIDA veröffentlichten CBT-Handbuch. Sieben Kernkompetenzmodule decken die folgenden Themen ab, die den Hauptsitzungsthemen im Handbuch entsprechen:

  • Muster des Drogenkonsums verstehen und verändern,
  • Umgang mit Verlangen,
  • Fähigkeiten zur Substanzverweigerung,
  • Scheinbar irrelevante Entscheidungen,
  • Planung für Notfälle und
  • Problemlösende Fähigkeiten.
  • Sicher bleiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Machbarkeit ist eine zusammengesetzte Variable (Ja/Nein-Indikator). Dies wird ermittelt, indem die Anzahl der Teilnehmer gezählt wird, die die CBT4CBT-Intervention mit einer signifikanten Reduzierung des Drogenkonsums abschließen, gemessen anhand der mittleren Änderungswerte in der Schwere und Menge des Substanzkonsums sowie der Funktionsfähigkeit im Verlauf der Behandlung.
8 Wochen
Programmakzeptanz
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Akzeptanz der Behandlung wird beurteilt, indem jedem Teilnehmer eine Umfrage zur Zufriedenheit nach der Intervention durchgeführt wird, in der die Zufriedenheit mit der Intervention, die Wahrnehmung des Ergebnisses, die Einstellung zu spirituellen Praktiken, die CBT4CBT-Module begleiten, und die Frage, ob der Teilnehmer dieses Programm einem Freund empfehlen würde, bewertet werden. Um die Akzeptanz von CBT4CBT mit BSUD in einem kirchlichen Umfeld zu bewerten und festzustellen, ob religiöse Verhaltensweisen, die von ausgebildeten kirchlichen Gesundheitsberatern (CHA) geleitet werden, die wahrscheinliche Eignung dieser Intervention innerhalb der schwarzen Kirche erhöhen können.
8 Wochen
Angenommene Sitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Durchführbarkeit des Programms zu ermitteln, wurde die durchschnittliche Anzahl der besuchten Sitzungen pro Teilnehmer berechnet. Es konnten maximal 7 Sitzungen besucht werden. Eine versäumte Sitzung konnte in einer weiteren Woche nachgeholt werden. Das Programm dauerte 8 Wochen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000022733
  • KL2TR001862 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R25DA035163-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CBT4CBT-Programm

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