Wykonalność zapewnienia skomputeryzowanej CBT w Czarnym Kościele
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Pilotażowe studium wykonalności zapewnienia leczenia odwykowego w Czarnym Kościele
Badacz przeprowadzi badanie pilotażowe oceniające wykonalność i akceptowalność dostarczenia programu komputerowego (CBT4CBT), stosowanego w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji, w środowisku kościelnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz przeprowadzi badanie pilotażowe oceniające wykonalność i akceptowalność dostarczenia programu komputerowego (CBT4CBT), stosowanego w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji, w środowisku kościelnym.
Czterdziestu czarnoskórych dorosłych z aktualnym zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu lub substancji DSM-5 będzie korzystać z programu „CBT for CBT” przez okres 8 tygodni.
Podstawowymi wynikami będą akceptacja i wykonalność zapewnienia leczenia w środowisku kościelnym.
Jeśli zostanie to uznane za akceptowalne i wykonalne, ze wstępną obietnicą ograniczenia używania substancji, następnym krokiem byłoby dostosowanie interwencji komputerowej do tej populacji i przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Ma co najmniej jedną diagnozę SUD zgodnie z DSM 5
Kryteria wyłączenia:
- Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub uczestniczyć w procedurach badawczych zgodnie z propozycją zawartą w zgodzie
- Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
- Obecne zaangażowanie w leczenie uzależnień
- Miej bieżącą sprawę sądową w toku, tak że prawdopodobne jest uwięzienie podczas 8-tygodniowego protokołu
- Potrzebują detoksykacji z alkoholu, opioidów lub benzodiazepin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program CBT4CBT
Program „CBT for CBT” jest ściśle wzorowany na naszym podręczniku CBT opublikowanym przez NIDA. Siedem podstawowych modułów umiejętności obejmie następujące tematy, które odpowiadają głównym tematom sesji w podręczniku: Zrozumienie i zmiana wzorców zażywania narkotyków, Radzenie sobie z głodem, Umiejętności odmowy przyjmowania substancji, Pozornie nieistotne decyzje, Planowanie sytuacji kryzysowych oraz Umiejętności rozwiązywania problemów. Pozostając bezpiecznym |
Program „CBT for CBT” jest ściśle wzorowany na naszym podręczniku CBT opublikowanym przez NIDA. Siedem podstawowych modułów umiejętności obejmie następujące tematy, które odpowiadają głównym tematom sesji w podręczniku:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykonalność jest zmienną złożoną (wskaźnik tak/nie).
Zostanie to określone przez zliczenie liczby uczestników, którzy ukończyli interwencję CBT4CBT ze znacznym zmniejszeniem używania narkotyków, mierzonym średnimi wynikami zmian w nasileniu i ilości używania substancji oraz funkcjonowaniem w trakcie leczenia.
|
8 tygodni
|
|
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Akceptowalność leczenia zostanie oceniona poprzez przekazanie każdemu uczestnikowi ankiety satysfakcji po interwencji, która ocenia zadowolenie z interwencji, postrzeganie wyniku, postawy dotyczące praktyk duchowych towarzyszących modułom CBT4CBT oraz czy uczestnik poleciłby ten program znajomemu.
Aby ocenić akceptowalność CBT4CBT z BSUD w środowisku kościelnym i określić, czy zachowania religijne prowadzone przez wyszkolonych kościelnych doradców zdrowotnych (CHA) mogą zwiększyć prawdopodobną przydatność tej interwencji w czarnym kościele.
|
8 tygodni
|
|
Sesje, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby określić wykonalność programu, obliczono średnią liczbę sesji, w których uczestniczył uczestnik.
Maksymalna liczba sesji, w których można było wziąć udział, wynosiła 7. Opuszczoną sesję można było odrobić w dodatkowym tygodniu.
Program trwał 8 tygodni.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000022733
- KL2TR001862 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R25DA035163-03 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .