Proveditelnost poskytování počítačového CBT v Černém kostele
5. března 2024 aktualizováno: Yale University
Pilotní studie proveditelnosti poskytování léčby užíváním látek v Černém kostele
Vyšetřovatel provede pilotní studii hodnotící proveditelnost a přijatelnost poskytování počítačového programu (CBT4CBT), používaného k léčbě poruch spojených s užíváním návykových látek, v církevním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatel provede pilotní studii hodnotící proveditelnost a přijatelnost poskytování počítačového programu (CBT4CBT), používaného k léčbě poruch spojených s užíváním návykových látek, v církevním prostředí.
Čtyřicet dospělých černochů se současnou poruchou užívání alkoholu nebo návykových látek DSM-5 využije program „CBT pro CBT“ po dobu 8 týdnů.
Primárními výstupy bude přijatelnost a proveditelnost poskytování léčby v církevním prostředí.
Pokud bude shledán přijatelným a proveditelným, s předběžným příslibem snížení užívání látek, dalším krokem by bylo přizpůsobení počítačové intervence pro tuto populaci a provedení randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Má alespoň jednu diagnózu SUD, jak je definována v DSM 5
Kritéria vyloučení:
- Nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo se účastnit postupů studie, jak je navrženo v souhlasu
- Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Současné zapojení do léčby užívání návykových látek
- Mít probíhající právní případ, takže je pravděpodobné uvěznění během 8týdenního protokolu
- Potřebují detoxikaci od alkoholu, opioidů nebo benzodiazepinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program CBT4CBT
Program 'CBT for CBT' je úzce modelován podle našeho manuálu CBT vydaného NIDA. Sedm základních modulů dovedností bude pokrývat následující témata, která odpovídají hlavním tématům relací v příručce: Pochopení a změna vzorců užívání drog, Zvládání bažení, Dovednosti odmítat návykové látky, Zdánlivě irelevantní rozhodnutí, Plánování pro případ nouze a Dovednosti řešit problémy. Zůstat v bezpečí |
Program 'CBT for CBT' je úzce modelován podle našeho manuálu CBT vydaného NIDA. Sedm základních modulů dovedností bude pokrývat následující témata, která odpovídají hlavním tématům relací v příručce:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost náboru
Časové okno: 8 týdnů
|
Proveditelnost je složená proměnná (ukazatel ano/ne).
To bude určeno spočítáním počtu účastníků, kteří dokončili intervenci CBT4CBT s významným snížením užívání drog, měřeno průměrným skóre změn v závažnosti a množství užívání látky a fungování v průběhu léčby.
|
8 týdnů
|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: 8 týdnů
|
Přijatelnost léčby bude posouzena tak, že každý účastník provede průzkum spokojenosti po intervenci, který posoudí spokojenost s intervencí, vnímání výsledku, postoje k duchovním praktikám doprovázejícím moduly CBT4CBT a zda by účastník doporučil tento program příteli.
Vyhodnotit přijatelnost CBT4CBT s BSUD v církevním prostředí a zjistit, zda náboženské chování vedené vyškolenými církevními zdravotními poradci (CHA) může zvýšit pravděpodobnou vhodnost této intervence v rámci černošské církve.
|
8 týdnů
|
|
Zúčastněné relace
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro určení proveditelnosti programu byl vypočten průměrný počet navštívených sezení na účastníka.
Maximální počet sezení, kterých se bylo možné zúčastnit, byl 7. Zmeškané sezení bylo možné nahradit v dalším týdnu.
Program trval 8 týdnů.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000022733
- KL2TR001862 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R25DA035163-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .