- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03579290
Mahdollisuus tarjota tietokoneistettua CBT:tä Black Churchissa
Pilottitutkimus päihdehoidon tarjoamisesta mustassa kirkossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Hänellä on vähintään yksi DSM 5:n määrittelemä SUD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai osallistumaan suostumuksessa ehdotettuihin tutkimusmenettelyihin
- Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
- Nykyinen päihdehoito
- Pidä vireillä oleva oikeusjuttu, jossa vangitseminen 8 viikon protokollan aikana on todennäköistä
- Tarvitsevat vieroitushoitoa alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT4CBT ohjelma
"CBT for CBT" -ohjelma on mallinnettu tiiviisti NIDA:n julkaiseman CBT-käsikirjamme mukaan. Seitsemän ydintaitomoduulia kattavat seuraavat aiheet, jotka vastaavat käsikirjan tärkeimpiä istunnon aiheita: Huumeiden käyttötapojen ymmärtäminen ja muuttaminen, himon kanssa selviytyminen, päihteiden kieltäytymistaidot, näennäisesti merkityksettömät päätökset, hätätilanteiden suunnittelu ja ongelmanratkaisutaidot. Turvassa pysyminen |
"CBT for CBT" -ohjelma on mallinnettu tiiviisti NIDA:n julkaiseman CBT-käsikirjamme mukaan. Seitsemän ydintaitomoduulia kattavat seuraavat aiheet, jotka vastaavat käsikirjan tärkeimpiä istunnon aiheita:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toteutettavuus on yhdistelmämuuttuja (kyllä/ei-indikaattori).
Tämä määritetään laskemalla niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat CBT4CBT-toimenpiteen ja vähentävät merkittävästi huumeiden käyttöä, mitattuna keskimääräisillä muutoksilla päihteiden käytön vakavuuden ja määrän sekä toimivuuden suhteen hoidon aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoidon hyväksyttävyys arvioidaan antamalla jokaiselle osallistujalle intervention jälkeinen tyytyväisyyskysely, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä interventioon, käsitystä tuloksesta, asenteita CBT4CBT-moduuleiden mukana tulevista henkisistä harjoituksista ja siitä, suosittelisiko osallistuja tätä ohjelmaa ystävälleen.
Arvioida CBT4CBT:n hyväksyttävyyttä BSUD:n kanssa kirkossa ja selvittää, voiko koulutettujen kirkkoon perustuvien terveysneuvojien (CHA) johtama uskonnollinen käyttäytyminen lisätä tämän toimenpiteen todennäköisyyttä mustan kirkon sisällä.
|
8 viikkoa
|
|
Osallistuneet istunnot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ohjelman toteutettavuuden määrittämiseksi laskettiin osallistuneiden istuntojen keskimääräinen lukumäärä osallistujaa kohti.
Enimmäismäärä istuntoja, joihin voi osallistua, oli 7. Puuttuneen istunnon voitiin korjata lisäviikolla.
Ohjelma kesti 8 viikkoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000022733
- KL2TR001862 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R25DA035163-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .