- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03579290
Возможность предоставления компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии в Черной церкви
Пилотное технико-экономическое обоснование лечения наркомании в Черной церкви
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Имеет по крайней мере один диагноз SUD, как это определено в DSM 5
Критерий исключения:
- Не могут дать информированное согласие или участвовать в процедурах исследования, предложенных в согласии
- Активные суицидальные или убийственные мысли
- Текущее участие в лечении зависимости от психоактивных веществ
- Иметь незавершенное текущее судебное дело, так что вероятно тюремное заключение в течение 8-недельного протокола.
- Нуждаются в детоксикации от алкоголя, опиоидов или бензодиазепинов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа CBT4CBT
Программа «КПТ для КПТ» очень похожа на наше руководство по КПТ, опубликованное NIDA. Семь модулей основных навыков охватывают следующие темы, соответствующие основным темам занятий в руководстве: Понимание и изменение моделей употребления наркотиков, Совладание с тягой, Навыки отказа от психоактивных веществ, Принятие кажущихся неуместными решений, Планирование действий в чрезвычайных ситуациях и Навыки решения проблем. Оставаться в безопасности |
Программа «КПТ для КПТ» очень похожа на наше руководство по КПТ, опубликованное NIDA. Семь модулей основных навыков охватывают следующие темы, соответствующие основным темам занятий в руководстве:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вербовка
Временное ограничение: 8 недель
|
Выполнимость представляет собой составную переменную (индикатор да/нет).
Это будет определено путем подсчета количества участников, завершивших вмешательство CBT4CBT со значительным снижением употребления наркотиков, что измеряется средними показателями изменения тяжести и количества употребления психоактивных веществ и функционирования в течение курса лечения.
|
8 недель
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: 8 недель
|
Приемлемость лечения будет оцениваться путем предоставления каждому участнику опроса об удовлетворенности после вмешательства, в котором оценивается удовлетворенность вмешательством, восприятие результата, отношение к духовным практикам, сопровождающим модули КПТ4КПТ, и будет ли участник рекомендовать эту программу другу.
Чтобы оценить приемлемость CBT4CBT с BSUD в церковной среде и определить, может ли религиозное поведение, проводимое обученными церковными советниками по вопросам здоровья (CHA), повысить вероятность пригодности этого вмешательства в Черной церкви.
|
8 недель
|
Посещенные сессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Чтобы определить осуществимость программы, было рассчитано среднее количество посещенных занятий на одного участника.
Максимальное количество сеансов, которые можно было посетить, составляло 7. Пропущенный сеанс можно было наверстать в течение дополнительной недели.
Программа длилась 8 недель.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000022733
- KL2TR001862 (Грант/контракт NIH США)
- 5R25DA035163-03 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа CBT4CBT
-
University of Prince Edward IslandYale UniversityПрекращеноЗлоупотребление алкоголем или наркотикамиКанада
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЗлоупотребление алкоголем или наркотикамиСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг