Viabilidade de Fornecimento de TCC Computadorizada na Igreja Negra
5 de março de 2024 atualizado por: Yale University
Um estudo piloto de viabilidade de fornecer tratamento para uso de substâncias na igreja negra
O investigador conduzirá um estudo piloto avaliando a viabilidade e aceitabilidade de fornecer um programa baseado em computador (CBT4CBT), usado para o tratamento de transtornos por uso de substâncias, em um ambiente de igreja.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador conduzirá um estudo piloto avaliando a viabilidade e aceitabilidade de fornecer um programa baseado em computador (CBT4CBT), usado para o tratamento de transtornos por uso de substâncias, em um ambiente de igreja.
Quarenta adultos negros com um transtorno de uso de álcool ou substância DSM-5 atual utilizarão o programa 'CBT for CBT' durante um período de 8 semanas.
Os resultados primários serão aceitabilidade e viabilidade de fornecer o tratamento em um ambiente de igreja.
Se considerado aceitável e viável, com promessa preliminar de reduções no uso de substâncias, o próximo passo seria adaptar a intervenção do computador para essa população e conduzir um estudo randomizado controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Tem pelo menos um diagnóstico de SUD conforme definido pelo DSM 5
Critério de exclusão:
- São incapazes de fornecer consentimento informado ou participar dos procedimentos do estudo conforme proposto no consentimento
- Ideação suicida ou homicida ativa
- Engajamento atual no tratamento do uso de substâncias
- Ter um processo legal pendente, de modo que a prisão durante o protocolo de 8 semanas é provável
- Precisam de desintoxicação de álcool, opioides ou benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa CBT4CBT
O programa 'CBT for CBT' é modelado de perto em nosso manual CBT publicado pelo NIDA. Sete módulos de habilidades principais cobrirão os seguintes tópicos, que correspondem aos principais tópicos da sessão do manual: Compreender e mudar os padrões de uso de drogas, Lidar com o desejo, Habilidades de recusa de substâncias, Decisões aparentemente irrelevantes, Planejamento para emergências e Habilidades de resolução de problemas. Ficando seguro |
O programa 'CBT for CBT' é modelado de perto em nosso manual CBT publicado pelo NIDA. Sete módulos de habilidades principais cobrirão os seguintes tópicos, que correspondem aos principais tópicos da sessão do manual:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Recrutamento
Prazo: 8 semanas
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A viabilidade é uma variável composta (indicador sim/não).
Isso será determinado pela contagem do número de participantes que concluíram a intervenção CBT4CBT com reduções significativas no uso de drogas, conforme medido pelas pontuações de mudança média na gravidade e quantidade de uso de substâncias e funcionamento ao longo do tratamento.
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8 semanas
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Aceitabilidade do programa
Prazo: 8 semanas
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A aceitabilidade do tratamento será avaliada dando a cada participante uma pesquisa de satisfação pós-intervenção que avalia a satisfação com a intervenção, percepção do resultado, atitudes sobre as práticas espirituais que acompanham os módulos CBT4CBT e se o participante recomendaria este programa a um amigo.
Avaliar a aceitabilidade do CBT4CBT com BSUD em um ambiente de igreja e identificar se os comportamentos religiosos liderados por conselheiros de saúde (CHA) treinados na igreja podem aumentar a provável adequação dessa intervenção dentro da igreja negra.
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8 semanas
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Sessões Assistidas
Prazo: 8 semanas
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Para determinar a viabilidade do programa, o número médio de sessões atendidas foi calculado por participante.
O número máximo de sessões que poderiam ser atendidas era 7. Uma sessão perdida poderia ser compensada em uma semana adicional.
O programa durou 8 semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000022733
- KL2TR001862 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R25DA035163-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .