Mulighed for at levere computerstyret CBT i den sorte kirke
5. marts 2024 opdateret af: Yale University
En pilotgennemførlighedsundersøgelse af at give stofbrugsbehandling i den sorte kirke
Efterforskeren vil gennemføre en pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af at levere et computerbaseret program (CBT4CBT), der bruges til behandling af stofmisbrugsforstyrrelser, i kirkelige omgivelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren vil gennemføre en pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af at levere et computerbaseret program (CBT4CBT), der bruges til behandling af stofmisbrugsforstyrrelser, i kirkelige omgivelser.
Fyrre sorte voksne med en aktuel DSM-5 alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse vil bruge 'CBT for CBT'-programmet over en periode på 8 uger.
Primære resultater vil være accept og gennemførlighed af at yde behandlingen i kirkelige omgivelser.
Hvis det viser sig at være acceptabelt og gennemførligt, med et foreløbigt løfte om reduktioner i stofforbruget, ville næste skridt være at tilpasse computerinterventionen til denne population og gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Har mindst én SUD-diagnose som defineret af DSM 5
Ekskluderingskriterier:
- Er ude af stand til at give informeret samtykke eller deltage i undersøgelsesprocedurerne som foreslået i samtykket
- Aktive selvmordstanker eller mordstanker
- Aktuelt engagement i stofbrugsbehandling
- Har en aktuel retssag verserende, således at fængsling i løbet af 8 ugers protokollen er sandsynlig
- Har behov for afgiftning fra alkohol, opioider eller benzodiazepiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT4CBT-program
'CBT for CBT'-programmet er baseret på vores NIDA-udgivne CBT-manual. Syv kernefærdighedsmoduler vil dække følgende emner, som svarer til de vigtigste sessionsemner i manualen: Forståelse og ændring af mønstre for stofbrug, Håndtering af trang, Stofafvisningsfærdigheder, Tilsyneladende irrelevante beslutninger, Planlægning af nødsituationer og problemløsningsevner. Forbliver i sikkerhed |
'CBT for CBT'-programmet er baseret på vores NIDA-udgivne CBT-manual. Syv kernefærdighedsmoduler vil dække følgende emner, som svarer til de vigtigste sessionsemner i manualen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering gennemførlighed
Tidsramme: 8 uger
|
Gennemførlighed er en sammensat variabel (ja/nej-indikator).
Dette vil blive bestemt ved at tælle antallet af deltagere, der fuldfører CBT4CBT-interventionen med betydelige reduktioner i stofbrug, målt ved gennemsnitlige ændringsscore i sværhedsgraden og mængden af stofbrug og funktion i løbet af behandlingen.
|
8 uger
|
|
Program acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Acceptabilitet af behandling vil blive vurderet ved at give hver deltager en post-intervention tilfredshedsundersøgelse, der vurderer tilfredshed med interventionen, opfattelse af resultatet, holdninger til spirituelle praksisser, der ledsager CBT4CBT-moduler, og om deltageren vil anbefale dette program til en ven.
At evaluere acceptabiliteten af CBT4CBT med BSUD i kirkelige omgivelser og at identificere, om religiøs adfærd ledet af uddannede kirkebaserede sundhedsrådgivere (CHA) kan øge den sandsynlige egnethed af denne intervention i den sorte kirke.
|
8 uger
|
|
Sessioner deltog
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme gennemførligheden af programmet, blev det gennemsnitlige antal deltagende sessioner beregnet pr. deltager.
Det maksimale antal sessioner, der kunne deltage i, var 7. En udeblevet session kunne indhentes i en ekstra uge.
Programmet varede 8 uger.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000022733
- KL2TR001862 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R25DA035163-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .