Fattibilità della fornitura di CBT computerizzata nella Chiesa nera
5 marzo 2024 aggiornato da: Yale University
Uno studio pilota di fattibilità per fornire un trattamento per l'uso di sostanze nella Chiesa nera
Il ricercatore condurrà uno studio pilota valutando la fattibilità e l'accettabilità di fornire un programma basato su computer (CBT4CBT), utilizzato per il trattamento dei disturbi da uso di sostanze, in un ambiente ecclesiastico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore condurrà uno studio pilota valutando la fattibilità e l'accettabilità di fornire un programma basato su computer (CBT4CBT), utilizzato per il trattamento dei disturbi da uso di sostanze, in un ambiente ecclesiastico.
Quaranta adulti neri con un attuale disturbo da uso di alcol o sostanze DSM-5 utilizzeranno il programma "CBT per CBT" per un periodo di 8 settimane.
I risultati primari saranno l'accettabilità e la fattibilità di fornire il trattamento in un ambiente ecclesiastico.
Se ritenuto accettabile e fattibile, con la promessa preliminare di riduzioni del consumo di sostanze, il passo successivo sarebbe quello di adattare l'intervento informatico per questa popolazione e condurre uno studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Ha almeno una diagnosi di SUD come definito dal DSM 5
Criteri di esclusione:
- Non sono in grado di fornire il consenso informato o partecipare alle procedure dello studio come proposto nel consenso
- Ideazione suicidaria o omicida attiva
- Impegno attuale nel trattamento dell'uso di sostanze
- Avere un caso legale in corso in corso, in modo tale che sia probabile l'incarcerazione durante il protocollo di 8 settimane
- Hanno bisogno di disintossicarsi da alcol, oppioidi o benzodiazepine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma CBT4CBT
Il programma "CBT per CBT" è modellato strettamente sul nostro manuale CBT pubblicato da NIDA. Sette moduli di abilità di base copriranno i seguenti argomenti, che corrispondono ai principali argomenti della sessione nel manuale: Comprensione e modifica dei modelli di consumo di droghe, Affrontare il desiderio, Capacità di rifiuto di sostanze, Decisioni apparentemente irrilevanti, Pianificazione delle emergenze e Capacità di risoluzione dei problemi. Stare al sicuro |
Il programma "CBT per CBT" è modellato strettamente sul nostro manuale CBT pubblicato da NIDA. Sette moduli di abilità di base copriranno i seguenti argomenti, che corrispondono ai principali argomenti della sessione nel manuale:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di reclutamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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La fattibilità è una variabile composita (indicatore sì/no).
Ciò sarà determinato contando il numero di partecipanti che completano l'intervento CBT4CBT con riduzioni significative del consumo di droghe, misurate dai punteggi medi di variazione della gravità e della quantità del consumo di sostanze e del funzionamento nel corso del trattamento.
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8 settimane
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Accettabilità del programma
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'accettabilità del trattamento sarà valutata fornendo a ciascun partecipante un sondaggio sulla soddisfazione post-intervento che valuta la soddisfazione per l'intervento, la percezione del risultato, l'atteggiamento nei confronti delle pratiche spirituali che accompagnano i moduli CBT4CBT e se il partecipante consiglierebbe questo programma a un amico.
Valutare l'accettabilità di CBT4CBT con BSUD in un contesto ecclesiastico e identificare se i comportamenti religiosi guidati da consulenti sanitari qualificati della chiesa (CHA), possono aumentare la probabile idoneità di questo intervento all'interno della chiesa nera.
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8 settimane
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Sessioni frequentate
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare la fattibilità del programma, è stato calcolato il numero medio di sessioni frequentate per partecipante.
Il numero massimo di sessioni a cui si poteva partecipare era 7. Una sessione persa poteva essere recuperata in una settimana aggiuntiva.
Il programma è durato 8 settimane.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000022733
- KL2TR001862 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R25DA035163-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .