Viabilidad de proporcionar CBT computarizado en la iglesia afroamericana
5 de marzo de 2024 actualizado por: Yale University
Un estudio piloto de factibilidad para brindar tratamiento por uso de sustancias en la iglesia afroamericana
El investigador llevará a cabo un estudio piloto que evalúe la viabilidad y aceptabilidad de proporcionar un programa basado en computadora (CBT4CBT), utilizado para el tratamiento de trastornos por uso de sustancias, en un entorno eclesiástico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador llevará a cabo un estudio piloto que evalúe la viabilidad y aceptabilidad de proporcionar un programa basado en computadora (CBT4CBT), utilizado para el tratamiento de trastornos por uso de sustancias, en un entorno eclesiástico.
Cuarenta adultos negros con un trastorno por consumo de alcohol o sustancias DSM-5 actual utilizarán el programa 'CBT for CBT' durante un período de 8 semanas.
Los resultados principales serán la aceptabilidad y la viabilidad de proporcionar el tratamiento en un entorno eclesiástico.
Si se determina que es aceptable y factible, con la promesa preliminar de reducciones en el uso de sustancias, el siguiente paso sería adaptar la intervención informática para esta población y realizar un ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Tiene al menos un diagnóstico de SUD según lo definido por el DSM 5
Criterio de exclusión:
- No pueden dar su consentimiento informado o participar en los procedimientos del estudio según lo propuesto en el consentimiento
- Ideación suicida u homicida activa
- Compromiso actual en el tratamiento por uso de sustancias
- Tener un caso legal actual pendiente, por lo que es probable que sea encarcelado durante el protocolo de 8 semanas.
- Están en necesidad de desintoxicación de alcohol, opioides o benzodiazepinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa CBT4CBT
El programa 'CBT for CBT' se basa en gran medida en nuestro manual CBT publicado por NIDA. Siete módulos básicos de habilidades cubrirán los siguientes temas, que corresponden a los principales temas de las sesiones del manual: Entender y cambiar los patrones de consumo de drogas, hacer frente a las ansias, habilidades para rechazar sustancias, decisiones aparentemente irrelevantes, planificación para emergencias y habilidades para resolver problemas. Mantenerse a salvo |
El programa 'CBT for CBT' se basa en gran medida en nuestro manual CBT publicado por NIDA. Siete módulos básicos de habilidades cubrirán los siguientes temas, que corresponden a los principales temas de las sesiones del manual:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La viabilidad es una variable compuesta (indicador sí/no).
Esto se determinará contando el número de participantes que completaron la intervención CBT4CBT con reducciones significativas en el uso de drogas, medido por puntajes de cambio promedio en la gravedad y cantidad del uso de sustancias, y el funcionamiento durante el curso del tratamiento.
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8 semanas
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Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La aceptabilidad del tratamiento se evaluará dando a cada participante una encuesta de satisfacción posterior a la intervención que evalúa la satisfacción con la intervención, la percepción del resultado, las actitudes sobre las prácticas espirituales que acompañan a los módulos CBT4CBT y si el participante recomendaría este programa a un amigo.
Evaluar la aceptabilidad de CBT4CBT con BSUD en un entorno eclesiástico e identificar si los comportamientos religiosos dirigidos por asesores de salud basados en la iglesia (CHA) capacitados pueden aumentar la idoneidad probable de esta intervención dentro de la iglesia negra.
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8 semanas
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Sesiones asistidas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para determinar la viabilidad del programa se calculó el número medio de sesiones atendidas por participante.
El número máximo de sesiones a las que se podía asistir era 7. Una sesión perdida se podía recuperar en una semana más.
El programa duró 8 semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayana Jordan, MD; PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000022733
- KL2TR001862 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R25DA035163-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .