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舌側レバーアーム機構と従来の舌側矯正機構を使用した歯科用両上顎前傾症例におけるプロファイル変化とトルク制御の評価 ランダム化比較試験

2018年6月26日 更新者:Ahmed Kandil、Cairo University
この研究では、リンガル レバー アームと従来のリンガル メカニクスを使用して、プロファイルの変化とトルク制御を評価します。 患者の半数はレバーアームを受け、残りの半数は従来の舌側矯正を受けます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

従来の舌側矯正生体力学では、最初の小臼歯抜歯で治療した両上顎前傾症例において、前眼部を一斉に後退させる際にトルク損失が発生します。 トルク損失は、治療の最終結果に悪影響を及ぼします。

レバーアームを舌側ワイヤに追加すると、力の作用点が回転中心または回転中心に伝達され、前眼部収縮時の損失が減少または排除されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢範囲18〜30歳の男性または女性の成人患者。
  • クラス I 両顎歯歯槽前傾。
  • 完全な永久歯列。
  • 良好な口腔衛生。
  • 最大限の固定が必要です。
  • 第一大臼歯の周囲の健康な骨が必要です。

除外基準:

.全身性疾患。

  • ひどい混雑。
  • 上の永久歯が抜歯または欠損している(第三大臼歯を除く)。
  • 顎関節症(TMD)の徴候、症状、または既往歴。
  • 以前の矯正治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の言語力学
レバーアームから第一大臼歯管までコイルスプリングが取り付けられます。
他の名前:
  • 従来の言語力学
実験的:レバーアームの舌側機構
レバーアームから第一大臼歯管までコイルスプリングが取り付けられます。
他の名前:
  • 従来の言語力学

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻唇角
時間枠:12ヶ月
軟部組織側面頭部レントゲン撮影測定
12ヶ月
輪郭の凸部の低減
時間枠:12ヶ月
N'-sn -Pog' 軟組織角度
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルク制御
時間枠:12ヶ月
U1 - 口蓋面角度
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Amr Abuelezz, Professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月26日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AKandil

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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