- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03579745
Evaluering af profilændringer og drejningsmomentkontrol i dental bimaxillær proklinationstilfælde ved brug af lingual arm-armmekanik vs konventionel lingual ortodontisk mekanik Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel lingual ortodontisk biomekanik fører til drejningsmomenttab under en masse tilbagetrækning af det forreste segment i tilfælde af bimaxillær proklination behandlet ved første præmolar ekstraktion. Momenttab påvirker det endelige resultat af behandlingen negativt.
Tilføjelse af en vægtstangsarm til den linguale wire vil overføre kraftpåføringspunktet ved eller apikalt til rotationscentret, hvilket vil reducere eller eliminere toqrue tab under tilbagetrækning af det forreste segment.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne patienter i alderen 18-30 år.
- Klasse I bimaxillær dentoalveolær proklination.
- Fuld permanent tandsæt.
- God mundhygiejne.
- Maksimal forankring er påkrævet.
- Sund knogle omkring de første kindtænder er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
.Systemisk sygdom.
- Alvorlig trængsel.
- Udtrukket eller manglende øvre permanente tand/tænder (undtagen tredje kindtænder).
- Tegn, symptomer eller tidligere historie med temporomandibulære lidelser (TMD).
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel lingual mekanik
|
En spiralfjeder vil blive fastgjort fra vægtstangsarmen til det første molarrør
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sprogmekanik med håndtag
|
En spiralfjeder vil blive fastgjort fra vægtstangsarmen til det første molarrør
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasolabial vinkel
Tidsramme: 12 måneder
|
Blødt væv lateral cefalometrisk røntgenmåling
|
12 måneder
|
|
Reduktion af profilkonveksitet
Tidsramme: 12 måneder
|
N'-sn -Pog' blødt væv vinkel
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Momentstyring
Tidsramme: 12 måneder
|
U1 - Palatal plan vinkel
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AKandil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .