- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03579745
Valutazione delle modifiche del profilo e del controllo del torque nei casi di proclinazione bimascellare dentale utilizzando la meccanica del braccio di leva linguale rispetto alla meccanica ortodontica linguale convenzionale Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La biomeccanica ortodontica linguale convenzionale porta alla perdita di coppia durante la retrazione in massa del segmento anteriore nei casi di proclinazione bimascellari trattati con l'estrazione del primo premolare. La perdita di coppia influisce negativamente sull'esito finale del trattamento.
L'aggiunta di un braccio di leva al filo linguale trasmetterà il punto di applicazione della forza in corrispondenza o apicale rispetto al centro di rotazione, il che ridurrà o eliminerà la perdita di toqrue durante la retrazione del segmento anteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 30 anni.
- Proclinazione dentoalveolare bimascellare di classe I.
- Dentizione permanente completa.
- Buona igiene orale.
- È richiesto il massimo ancoraggio.
- È necessario un osso sano intorno ai primi molari.
Criteri di esclusione:
.Malattia sistemica.
- Affollamento grave.
- Dente/denti permanenti superiori estratti o mancanti (ad eccezione dei terzi molari).
- Segni, sintomi o storia precedente di disturbi temporomandibolari (TMD).
- Precedente trattamento ortodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Meccanica linguale convenzionale
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Una molla elicoidale sarà fissata dal braccio di leva al tubo del primo molare
Altri nomi:
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Sperimentale: Meccanica linguale del braccio di leva
|
Una molla elicoidale sarà fissata dal braccio di leva al tubo del primo molare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo naso labiale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurazione radiografica cefalometrica laterale dei tessuti molli
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12 mesi
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Riduzione della convessità del profilo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
N'-sn -Pog' angolo dei tessuti molli
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo della coppia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
U1 - Angolo del piano palatale
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKandil
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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