Ocena zmian profilu i kontroli momentu obrotowego w dentystycznych przypadkach proklinacji dwuszczękowej przy użyciu mechaniki ramienia dźwigni językowej w porównaniu z konwencjonalną mechaniką ortodoncji językowej Randomizowana, kontrolowana próba
26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Kandil, Cairo University
To badanie ocenia zmiany profilu i kontrolę momentu obrotowego przy użyciu ramienia dźwigni językowej w porównaniu z konwencjonalną mechaniką językową.
Połowa pacjentów otrzyma ramiona dźwigni, a druga połowa konwencjonalną ortodoncję językową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalna językowa biomechanika ortodontyczna prowadzi do utraty torku podczas masowej retrakcji przedniego odcinka w przypadkach proklinacji dwuszczękowej leczonych przez ekstrakcję pierwszego zęba przedtrzonowego. Utrata momentu obrotowego wpływa negatywnie na końcowy efekt leczenia.
Dodanie ramienia dźwigni do drutu językowego przeniesie punkt przyłożenia siły na lub wierzchołkowo do środka rotacji, co zmniejszy lub wyeliminuje utratę toqrue podczas retrakcji przedniego odcinka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 30 lat.
- Proklinacja zębowo-zębodołowa dwuszczękowa klasy I.
- Pełne uzębienie stałe.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Wymagane jest maksymalne zakotwiczenie.
- Potrzebna jest zdrowa kość wokół pierwszych zębów trzonowych.
Kryteria wyłączenia:
.Choroba ogólnoustrojowa.
- Poważne zatłoczenie.
- Usunięty lub brak górnego stałego zęba/zębów (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
- Oznaki, objawy lub wcześniejsza historia zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD).
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna mechanika językowa
|
Sprężyna śrubowa zostanie przymocowana od ramienia dźwigni do pierwszej rurki trzonowca
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mechanika językowa ramienia dźwigni
|
Sprężyna śrubowa zostanie przymocowana od ramienia dźwigni do pierwszej rurki trzonowca
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt nosowo-wargowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar cefalometrii bocznej tkanki miękkiej
|
12 miesięcy
|
|
Redukcja wypukłości profilu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
N'-sn -Pog' kąt tkanki miękkiej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola momentu obrotowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
U1 - Kąt płaszczyzny podniebiennej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKandil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .