Evaluatie van profielveranderingen en koppelcontrole in gevallen van tandheelkundige bimaxillaire proclinatie met behulp van lingual leverarmmechanica versus conventionele lingual orthodontische mechanica Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
26 juni 2018 bijgewerkt door: Ahmed Kandil, Cairo University
Deze studie evalueert de profielveranderingen en koppelregeling met behulp van linguale hefboomarm versus conventionele linguale mechanica.
De helft van de patiënten krijgt hefboomarmen en de andere helft krijgt conventionele linguale orthodontie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele linguale orthodontische biomechanica leidt tot koppelverlies tijdens massale terugtrekking van het voorste segment in gevallen van bimaxillaire proclinatie die worden behandeld met eerste premolaarextractie. Koppelverlies heeft een negatieve invloed op het uiteindelijke resultaat van de behandeling.
Door een hefboomarm aan de linguale draad toe te voegen, wordt het punt van krachtuitoefening op of apicaal naar het rotatiecentrum overgebracht, waardoor toqrue-verlies tijdens retractie van het voorste segment wordt verminderd of geëlimineerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke volwassen patiënten met een leeftijdscategorie van 18-30 jaar oud.
- Klasse I bimaxillaire dentoalveolaire proclinatie.
- Volledig permanent gebit.
- Goede mondhygiëne.
- Maximale verankering is vereist.
- Gezond bot rond de eerste kiezen is nodig.
Uitsluitingscriteria:
.Systeemziekte.
- Ernstige drukte.
- Geëxtraheerde of ontbrekende bovenste blijvende tand(en) (behalve derde kiezen).
- Tekenen, symptomen of voorgeschiedenis van temporomandibulaire aandoeningen (TMD).
- Eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele linguale mechanica
|
Vanaf de hefboomarm wordt een spiraalveer aan de eerste kiesbuis bevestigd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lever-arm linguale mechanica
|
Vanaf de hefboomarm wordt een spiraalveer aan de eerste kiesbuis bevestigd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nasolabiale hoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Weke delen laterale cephalometrische röntgenfotometing
|
12 maanden
|
|
Vermindering van de convexiteit van het profiel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
N'-sn -Pog' hoek van zacht weefsel
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koppel controle
Tijdsspanne: 12 maanden
|
U1 - Palatale vlakke hoek
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AKandil
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .