Оценка изменений профиля и контроля крутящего момента в случаях двучелюстной проклинации зубов с использованием лингвальной механики рычага по сравнению с традиционной лингвальной ортодонтической механикой Рандомизированное контролируемое исследование
26 июня 2018 г. обновлено: Ahmed Kandil, Cairo University
В этом исследовании оцениваются изменения профиля и контроль крутящего момента с использованием лингвального рычага по сравнению с традиционной лингвальной механикой.
Половина пациентов получит рычаги, а другая половина получит обычные лингвальные ортодонтические аппараты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционная лингвальная ортодонтическая биомеханика приводит к потере торка во время массовой ретракции переднего сегмента в случаях бимаксиллярной проклинации, леченных удалением первого премоляра. Потеря крутящего момента отрицательно влияет на конечный результат лечения.
Добавление плеча рычага к лингвальной дуге будет передавать точку приложения силы в центре вращения или апикально к нему, что уменьшит или устранит потерю торка во время ретракции переднего сегмента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 30 лет.
- Двухчелюстная зубоальвеолярная проклинация I класса.
- Полный постоянный прикус.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Требуется максимальное крепление.
- Нужна здоровая кость вокруг первых моляров.
Критерий исключения:
.Системное заболевание.
- Сильная скученность.
- Удаление или отсутствие верхних постоянных зубов/зубов (кроме третьих моляров).
- Признаки, симптомы или предшествующая история височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС).
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная языковая механика
|
Спиральная пружина будет прикреплена от плеча рычага к трубке первого моляра.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рычаг лингвальной механики
|
Спиральная пружина будет прикреплена от плеча рычага к трубке первого моляра.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носогубный угол
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боковая цефалометрическая рентгенограмма мягких тканей
|
12 месяцев
|
|
Уменьшение выпуклости профиля
Временное ограничение: 12 месяцев
|
N'-sn -Pog' угол мягких тканей
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль крутящего момента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
U1 - Угол небной плоскости
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AKandil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .