Bewertung von Profiländerungen und Drehmomentkontrolle in Fällen zahnärztlicher bimaxillärer Proklination unter Verwendung der lingualen Hebelarmmechanik im Vergleich zur konventionellen lingualen kieferorthopädischen Mechanik. Eine randomisierte kontrollierte Studie
26. Juni 2018 aktualisiert von: Ahmed Kandil, Cairo University
Diese Studie bewertet die Profiländerungen und die Drehmomentsteuerung mithilfe des lingualen Hebelarms im Vergleich zur herkömmlichen lingualen Mechanik.
Die Hälfte der Patienten erhält Hebelarme und die andere Hälfte eine konventionelle Lingualkieferorthopädie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konventionelle linguale kieferorthopädische Biomechanik führt bei der massenhaften Retraktion des vorderen Segments in Fällen bimaxillärer Proklination, die durch Extraktion des ersten Prämolaren behandelt werden, zu einem Drehmomentverlust. Ein Drehmomentverlust wirkt sich negativ auf das Endergebnis der Behandlung aus.
Durch das Hinzufügen eines Hebelarms zum Lingualdraht wird der Kraftangriffspunkt auf oder apikal zum Rotationszentrum übertragen, wodurch der Drehmomentverlust beim Zurückziehen des vorderen Segments verringert oder ganz eliminiert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
- Bimaxilläre dentoalveoläre Proklination der Klasse I.
- Vollständiges bleibendes Gebiss.
- Gute Mundhygiene.
- Maximale Verankerung ist erforderlich.
- Um die ersten Molaren herum ist gesunder Knochen erforderlich.
Ausschlusskriterien:
.Systemische Krankheit.
- Starkes Gedränge.
- Extrahierter oder fehlender oberer bleibender Zahn/Zähne (außer dritte Molaren).
- Anzeichen, Symptome oder Vorgeschichte von Kiefergelenkserkrankungen (TMD).
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Lingualmechanik
|
Vom Hebelarm wird eine Schraubenfeder am Rohr des ersten Molaren befestigt
Andere Namen:
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Experimental: Hebelarm-Lingualmechanik
|
Vom Hebelarm wird eine Schraubenfeder am Rohr des ersten Molaren befestigt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nasolabialwinkel
Zeitfenster: 12 Monate
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Messung der lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahme des Weichgewebes
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12 Monate
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Reduzierung der Profilkonvexität
Zeitfenster: 12 Monate
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N'-sn-Pog' Weichteilwinkel
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Drehmomentkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
|
U1 – Gaumenebenenwinkel
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AKandil
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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