- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03579745
Avaliação das alterações de perfil e controle de torque em casos de proclinação dentária bimaxilar usando a mecânica do braço de alavanca lingual versus a mecânica ortodôntica lingual convencional Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biomecânica ortodôntica lingual convencional leva à perda de torque durante a retração em massa do segmento anterior nos casos de vestibularização bimaxilar tratados por extração de primeiros pré-molares. A perda de torque afeta negativamente o resultado final do tratamento.
Adicionar um braço de alavanca ao fio lingual transmitirá o ponto de aplicação de força no centro de rotação ou apical ao centro de rotação, o que reduzirá ou eliminará a perda de torção durante a retração do segmento anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino com faixa etária de 18 a 30 anos.
- Proclinação dentoalveolar bimaxilar Classe I.
- Dentição permanente completa.
- Boa higiene bucal.
- Ancoragem máxima é necessária.
- É necessário osso saudável ao redor dos primeiros molares.
Critério de exclusão:
.Doença sistêmica.
- Aglomeração severa.
- Dente/dentes permanentes superiores extraídos ou ausentes (exceto terceiros molares).
- Sinais, sintomas ou história prévia de disfunção temporomandibular (DTM).
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mecânica lingual convencional
|
Uma mola helicoidal será anexada do braço da alavanca ao tubo do primeiro molar
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mecânica lingual do braço de alavanca
|
Uma mola helicoidal será anexada do braço da alavanca ao tubo do primeiro molar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo nasolabial
Prazo: 12 meses
|
Medição da radiografia cefalométrica lateral dos tecidos moles
|
12 meses
|
|
Redução da convexidade do perfil
Prazo: 12 meses
|
Ângulo N'-sn -Pog' dos tecidos moles
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle de torque
Prazo: 12 meses
|
U1 - Ângulo do plano palatino
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AKandil
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .