Hodnocení změn profilu a řízení krouticího momentu v případech zubní bimaxilární proklinace pomocí lingvální mechaniky pákového ramene vs. konvenční lingvální ortodontické mechaniky Randomizovaná kontrolovaná zkouška
26. června 2018 aktualizováno: Ahmed Kandil, Cairo University
Tato studie hodnotí změny profilu a řízení točivého momentu pomocí lingválního ramena páky v porovnání s konvenční lingvální mechanikou.
Polovina pacientů dostane ramena páky a druhá polovina konvenční lingvální ortodoncii.
Přehled studie
Detailní popis
Konvenční lingvální ortodontická biomechanika vede ke ztrátě točivého momentu během hromadné retrakce předního segmentu u případů bimaxilární proklinace léčených první extrakcí premoláru. Ztráta točivého momentu negativně ovlivňuje konečný výsledek léčby.
Přidání ramena páky k lingválnímu drátu přenese bod aplikace síly ve středu otáčení nebo apikálně ke středu otáčení, což sníží nebo eliminuje ztrátu toqrue během retrakce předního segmentu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži nebo ženy ve věku 18-30 let.
- Bimaxilární dentoalveolární proklinace I. třídy.
- Plný trvalý chrup.
- Dobrá ústní hygiena.
- Je vyžadováno maximální ukotvení.
- Je potřeba zdravá kost kolem prvních molárů.
Kritéria vyloučení:
.Systémové onemocnění.
- Silná tlačenice.
- Vytržený nebo chybějící horní stálý zub/zuby (kromě třetích molárů).
- Známky, příznaky nebo předchozí anamnéza temporomandibulárních poruch (TMD).
- Předchozí ortodontická léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční lingvální mechanika
|
Vinutá pružina bude připojena z ramena páky k první trubici moláru
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Lingvální mechanika pákového ramene
|
Vinutá pružina bude připojena z ramena páky k první trubici moláru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasolabiální úhel
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření laterálního cefalometrického rentgenového snímku měkkých tkání
|
12 měsíců
|
|
Snížení konvexnosti profilu
Časové okno: 12 měsíců
|
N'-sn -Pog' úhel měkkých tkání
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řízení točivého momentu
Časové okno: 12 měsíců
|
U1 - Úhel palatinální roviny
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AKandil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .