- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03579745
Evaluación de cambios de perfil y control de torque en casos de proinclinación bimaxilar dental usando mecánica de brazo de palanca lingual versus mecánica de ortodoncia lingual convencional Un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La biomecánica de la ortodoncia lingual convencional conduce a la pérdida de torque durante la retracción en masa del segmento anterior en los casos de proinclinación bimaxilar tratados con extracción del primer premolar. La pérdida de torque afecta negativamente el resultado final del tratamiento.
Agregar un brazo de palanca al alambre lingual transmitirá el punto de aplicación de la fuerza en el centro de rotación o apical al mismo, lo que reducirá o eliminará la pérdida de torsión durante la retracción del segmento anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos masculinos o femeninos con un rango de edad de 18 a 30 años.
- Proinclinación dentoalveolar bimaxilar clase I.
- Dentición permanente completa.
- Buena higiene bucal.
- Se requiere anclaje máximo.
- Se necesita hueso sano alrededor de los primeros molares.
Criterio de exclusión:
.Enfermedad sistémica.
- Apiñamiento severo.
- Diente/dientes permanentes superiores extraídos o faltantes (excepto los terceros molares).
- Signos, síntomas o antecedentes de trastornos temporomandibulares (TTM).
- Tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mecánica lingual convencional
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Se conectará un resorte helicoidal desde el brazo de palanca al tubo del primer molar
Otros nombres:
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Experimental: Mecánica lingual del brazo de palanca
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Se conectará un resorte helicoidal desde el brazo de palanca al tubo del primer molar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo nasolabial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de radiografía cefalométrica lateral de tejidos blandos
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12 meses
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Reducción de la convexidad del perfil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ángulo de tejido blando N'-sn -Pog'
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de par
Periodo de tiempo: 12 meses
|
U1 - Ángulo del plano palatino
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AKandil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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