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Evaluación de cambios de perfil y control de torque en casos de proinclinación bimaxilar dental usando mecánica de brazo de palanca lingual versus mecánica de ortodoncia lingual convencional Un ensayo controlado aleatorizado

26 de junio de 2018 actualizado por: Ahmed Kandil, Cairo University
Este estudio evalúa los cambios de perfil y el control del torque utilizando el brazo de palanca lingual frente a la mecánica lingual convencional. La mitad de los pacientes recibirá brazos de palanca y la otra mitad recibirá ortodoncia lingual convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La biomecánica de la ortodoncia lingual convencional conduce a la pérdida de torque durante la retracción en masa del segmento anterior en los casos de proinclinación bimaxilar tratados con extracción del primer premolar. La pérdida de torque afecta negativamente el resultado final del tratamiento.

Agregar un brazo de palanca al alambre lingual transmitirá el punto de aplicación de la fuerza en el centro de rotación o apical al mismo, lo que reducirá o eliminará la pérdida de torsión durante la retracción del segmento anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos masculinos o femeninos con un rango de edad de 18 a 30 años.
  • Proinclinación dentoalveolar bimaxilar clase I.
  • Dentición permanente completa.
  • Buena higiene bucal.
  • Se requiere anclaje máximo.
  • Se necesita hueso sano alrededor de los primeros molares.

Criterio de exclusión:

.Enfermedad sistémica.

  • Apiñamiento severo.
  • Diente/dientes permanentes superiores extraídos o faltantes (excepto los terceros molares).
  • Signos, síntomas o antecedentes de trastornos temporomandibulares (TTM).
  • Tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mecánica lingual convencional
Se conectará un resorte helicoidal desde el brazo de palanca al tubo del primer molar
Otros nombres:
  • Mecánica lingual convencional
Experimental: Mecánica lingual del brazo de palanca
Se conectará un resorte helicoidal desde el brazo de palanca al tubo del primer molar
Otros nombres:
  • Mecánica lingual convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo nasolabial
Periodo de tiempo: 12 meses
Medición de radiografía cefalométrica lateral de tejidos blandos
12 meses
Reducción de la convexidad del perfil
Periodo de tiempo: 12 meses
Ángulo de tejido blando N'-sn -Pog'
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de par
Periodo de tiempo: 12 meses
U1 - Ángulo del plano palatino
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AKandil

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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