- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03579745
Evaluering av profilendringer og dreiemomentkontroll i dental bimaxillær proklinasjonstilfeller ved bruk av lingual spakarmmekanikk vs konvensjonell lingual ortodontisk mekanikk En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonell lingual ortodontisk biomekanikk fører til dreiemomenttap under massetilbaketrekking av det fremre segmentet i bimaxillære proklinasjonstilfeller behandlet ved første premolar ekstraksjon. Dreiemomenttap påvirker det endelige resultatet av behandlingen negativt.
Ved å legge til en spakarm til den linguale ledningen vil kraftpåføringspunktet overføres ved eller apikalet til rotasjonssenteret, noe som vil redusere eller eliminere tap av fast kraft under tilbaketrekning av fremre segment.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige voksne pasienter i aldersgruppen 18-30 år.
- Klasse I bimaxillær dentoalveolær proklinasjon.
- Full permanent tannbehandling.
- God munnhygiene.
- Maksimal forankring kreves.
- Sunt bein rundt de første jekslene er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
.Systemisk sykdom.
- Alvorlig trengsel.
- Uttrukket eller manglende øvre permanent tann/tenner (unntatt tredje jeksler).
- Tegn, symptomer eller tidligere historie med temporomandibulære lidelser (TMD).
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell språkmekanikk
|
En spiralfjær vil festes fra spaken til det første molarrøret
Andre navn:
|
Eksperimentell: Spakarms lingual mekanikk
|
En spiralfjær vil festes fra spaken til det første molarrøret
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nasolabial vinkel
Tidsramme: 12 måneder
|
Bløtvev lateral cefalometrisk røntgenmåling
|
12 måneder
|
Profilkonveksitetsreduksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
N'-sn -Pog' bløtvevsvinkel
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Momentkontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
U1 - Palatal planvinkel
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AKandil
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lingual kjeveortopedi
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
University Hospital, GenevaHar ikke rekruttert ennå
-
The Oregon ClinicFullførtTåteflaske | Ankyloglossia | Fôringsforstyrrelse av spedbarn og barndomForente stater
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II divisjon 1 feilslutning | Retrognatisk mandibleDen syriske arabiske republikk
-
Tishreen UniversityFullførtLingual nerveskaderDen syriske arabiske republikk
-
Mauro ManconiFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom | Søvnapné, obstruktiv | Obstruktiv søvnapné | OSA | Apné, obstruktiv | OSAHSveits
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMaksillær prognatismeEgypt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSuspendert
-
Al-Azhar UniversityRekruttering