- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03579745
Évaluation des changements de profil et du contrôle du couple dans les cas de proclination bimaxillaire dentaire à l'aide de la mécanique du bras de levier lingual par rapport à la mécanique orthodontique linguale conventionnelle Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La biomécanique orthodontique linguale conventionnelle entraîne une perte de couple lors de la rétraction massive du segment antérieur dans les cas de proclination bimaxillaire traités par extraction de la première prémolaire. La perte de couple affecte négativement le résultat final du traitement.
L'ajout d'un bras de levier au fil lingual transmettra le point d'application de la force au niveau ou apical du centre de rotation, ce qui réduira ou éliminera la perte de toqrue lors de la rétraction du segment antérieur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 30 ans.
- Proclination dentoalvéolaire bimaxillaire de classe I.
- Dentition permanente complète.
- Bonne hygiène buccale.
- Un ancrage maximal est requis.
- Un os sain autour des premières molaires est nécessaire.
Critère d'exclusion:
.Maladie systémique.
- Forte affluence.
- Dent(s) permanente(s) supérieure(s) extraite(s) ou manquante(s) (à l'exception des troisièmes molaires).
- Signes, symptômes ou antécédents de troubles temporo-mandibulaires (TMD).
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mécanique linguale conventionnelle
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Un ressort hélicoïdal sera attaché du bras de levier au premier tube molaire
Autres noms:
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Expérimental: Mécanique linguale du bras de levier
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Un ressort hélicoïdal sera attaché du bras de levier au premier tube molaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle nasolabial
Délai: 12 mois
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Mesure radiographique céphalométrique latérale des tissus mous
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12 mois
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Réduction de la convexité du profil
Délai: 12 mois
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Angle des tissus mous N'-sn -Pog'
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle du couple
Délai: 12 mois
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U1 - Angle du plan palatin
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AKandil
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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