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Évaluation des changements de profil et du contrôle du couple dans les cas de proclination bimaxillaire dentaire à l'aide de la mécanique du bras de levier lingual par rapport à la mécanique orthodontique linguale conventionnelle Un essai contrôlé randomisé

26 juin 2018 mis à jour par: Ahmed Kandil, Cairo University
Cette étude évalue les changements de profil et le contrôle du couple à l'aide du bras de levier lingual par rapport à la mécanique linguale conventionnelle. La moitié des patients recevra des bras de levier et l'autre moitié recevra de l'orthodontie linguale conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La biomécanique orthodontique linguale conventionnelle entraîne une perte de couple lors de la rétraction massive du segment antérieur dans les cas de proclination bimaxillaire traités par extraction de la première prémolaire. La perte de couple affecte négativement le résultat final du traitement.

L'ajout d'un bras de levier au fil lingual transmettra le point d'application de la force au niveau ou apical du centre de rotation, ce qui réduira ou éliminera la perte de toqrue lors de la rétraction du segment antérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 30 ans.
  • Proclination dentoalvéolaire bimaxillaire de classe I.
  • Dentition permanente complète.
  • Bonne hygiène buccale.
  • Un ancrage maximal est requis.
  • Un os sain autour des premières molaires est nécessaire.

Critère d'exclusion:

.Maladie systémique.

  • Forte affluence.
  • Dent(s) permanente(s) supérieure(s) extraite(s) ou manquante(s) (à l'exception des troisièmes molaires).
  • Signes, symptômes ou antécédents de troubles temporo-mandibulaires (TMD).
  • Traitement orthodontique antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mécanique linguale conventionnelle
Un ressort hélicoïdal sera attaché du bras de levier au premier tube molaire
Autres noms:
  • Mécanique linguale conventionnelle
Expérimental: Mécanique linguale du bras de levier
Un ressort hélicoïdal sera attaché du bras de levier au premier tube molaire
Autres noms:
  • Mécanique linguale conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle nasolabial
Délai: 12 mois
Mesure radiographique céphalométrique latérale des tissus mous
12 mois
Réduction de la convexité du profil
Délai: 12 mois
Angle des tissus mous N'-sn -Pog'
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle du couple
Délai: 12 mois
U1 - Angle du plan palatin
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amr Abuelezz, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Première publication (Réel)

9 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKandil

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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