炎症性眼疾患に対するトファシチニブ

この研究は、難治性ブドウ膜炎に対するトファシチニブの前向き、単一施設、非盲検調査です。 試験は 24 週間で、治療に反応した患者は 1 年間延長される可能性があります。 患者は自分で薬を投与します。

適格な患者は、次の基準を満たすブドウ膜炎の診断を受けた患者です。

1. -全身性コルチコステロイドによる治療を必要とするほど深刻な疾患、および
2. 眼科からリウマチ科またはぶどう膜炎の専門医にステロイド減量剤を紹介

経口ステロイド減量療法（メトトレキサート、アザチオプリン、またはミコフェノール酸など）を行ったことがない患者には、トファシチニブを単剤療法として開始します。 経口ステロイド節約療法に失敗したか、部分的な反応しか得られなかった患者には、追加療法としてトファシチニブが開始されます。 従来の薬剤に耐えられない患者には、代替単剤療法としてトファシチニブが開始されます。 生物学的療法に失敗した患者の場合（例： アダリムマブ）、生物学的療法は中止され、トファシチニブが代替療法として開始されます。 研究訪問は、ベースライン/登録時、および4、8、12、16、および24週目（+/- 2週間）に行われます。 クリニックの訪問は、担当医師の判断により、より頻繁に行われる場合があります。 実験室モニタリング (表 1) は、薬物毒性モニタリングの標準ケアに従って取得されます。 臨床反応は24週間で評価され、主要な結果は治療の失敗として定義されます。

すべての患者は、60mgのプレドニゾン（または同等のもの）から開始し、14週間かけて漸減する所定の経口ステロイド漸減を受けます（表2）。 すべての患者は、現在の用量から開始して、所定の局所ステロイドドロップテーパーを受けます（表3）。

患者は、ワシントン大学の担当眼科医による眼科的評価を受けます。 ステロイド節約療法は、ワシントン大学のリウマチ専門医またはぶどう膜炎専門医によって管理されます。 すべての患者は、関連する全身性リウマチ状態について評価されます。