Tofacitinib para la enfermedad ocular inflamatoria

Este estudio es una investigación prospectiva, abierta y de un solo sitio de tofacitinib para la uveítis refractaria. El estudio tendrá una duración de 24 semanas, con una extensión potencial de 1 año para quienes respondan al tratamiento. Los pacientes se autoadministrarán el medicamento.

Los pacientes elegibles serían aquellos pacientes con diagnóstico de uveítis que cumplan con los siguientes criterios:

1. Enfermedad lo suficientemente grave como para requerir tratamiento con corticosteroides sistémicos, y
2. Derivado de Oftalmología a Reumatología o especialista en Uveítis para un agente ahorrador de esteroides

Para los pacientes que nunca han recibido una terapia ahorradora de esteroides orales (p. ej., metotrexato, azatioprina o micofenolato), se iniciará el tratamiento con tofacitinib como monoterapia. Para los pacientes que han fracasado o han tenido solo una respuesta parcial a la terapia ahorradora de esteroides orales, se iniciará tofacitinib como terapia adicional. Para pacientes intolerantes a un agente convencional, se iniciará tofacitinib como monoterapia de reemplazo. Para pacientes en los que ha fallado la terapia biológica (p. adalimumab), se suspenderá la terapia biológica y se iniciará tofacitinib como terapia de reemplazo sin cambios a los agentes ahorradores de esteroides convencionales concurrentes. Las visitas del estudio se realizarán al inicio/inscripción y en las semanas 4, 8, 12, 16 y 24 (+/- 2 semanas). Las visitas a la clínica pueden ocurrir con mayor frecuencia según lo determine el médico tratante. El monitoreo de laboratorio (Tabla 1) se obtendrá de acuerdo con el estándar de atención para el monitoreo de toxicidad de medicamentos. Las respuestas clínicas se evaluarán a las 24 semanas, con el resultado primario definido como fracaso del tratamiento.

Todos los pacientes se someterán a una reducción gradual predeterminada de esteroides orales a partir de 60 mg de prednisona (o equivalente) y una reducción gradual durante 14 semanas (Tabla 2). Todos los pacientes se someterán a una disminución gradual de esteroides tópicos predeterminados a partir de su dosis actual (Tabla 3).

Los pacientes tendrán una evaluación oftalmológica por parte de su oftalmólogo tratante en la Universidad de Washington. La terapia de ahorro de esteroides será administrada por reumatólogos o especialistas en uveítis de la Universidad de Washington. Todos los pacientes serán evaluados por una condición reumatológica sistémica asociada.