Tofacitinib för inflammatoriska ögonsjukdomar

Denna studie är en prospektiv, öppen undersökning på ett ställe av tofacitinib för refraktär uveit. Studien kommer att pågå i 24 veckor, med potentiell förlängning på ett år för behandlingssvarare. Patienterna kommer att själv administrera medicinen.

Kvalificerade patienter skulle vara de patienter med diagnosen uveit som uppfyller följande kriterier:

1. Sjukdom som är tillräckligt allvarlig för att kräva behandling med systemiska kortikosteroider, och
2. Remitterad från oftalmologi till reumatologi- eller uveitspecialist för ett steroidsparande medel

För patienter som är naiva till oral steroidbesparande behandling (t.ex. metotrexat, azatioprin eller mykofenolat), kommer tofacitinib att initieras som monoterapi. För patienter som har misslyckats eller endast haft ett partiellt svar på oral steroidbesparande behandling, kommer tofacitinib att initieras som en tilläggsbehandling. För patienter som inte tål ett konventionellt medel kommer tofacitinib att initieras som ersättningsmonoterapi. För patienter som har misslyckats med biologisk behandling (t. adalimumab), kommer biologisk behandling att avbrytas och tofacitinib kommer att inledas som ersättningsterapi utan förändring till samtidiga konventionella steroidsparande medel. Studiebesök kommer att ske vid baslinjen/inskrivningen och veckorna 4, 8, 12, 16 och 24 (+/- 2 veckor). Klinikbesök kan förekomma oftare enligt bedömning av den behandlande läkaren. Laboratorieövervakning (tabell 1) kommer att erhållas enligt standarden för vård för övervakning av läkemedelstoxicitet. Kliniska svar kommer att utvärderas efter 24 veckor, med det primära resultatet definierat som behandlingsmisslyckande.

Alla patienter kommer att genomgå en förutbestämd oral nedtrappning av steroider som börjar med 60 mg prednison (eller motsvarande) och nedtrappning under 14 veckor (tabell 2). Alla patienter kommer att genomgå en förutbestämd topikal nedtrappning av steroider som börjar med sin nuvarande dos (tabell 3).

Patienterna kommer att få en oftalmologisk utvärdering av sin behandlande ögonläkare vid Washington University. Steroidsparande behandling kommer att hanteras av reumatologer eller uveitspecialister vid Washington University. Alla patienter kommer att utvärderas för ett associerat systemiskt reumatologiskt tillstånd.