このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

視覚能力に対する片側前庭喪失の結果 (SVorthoptie)

2023年7月13日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

片側性前庭病変は、眼球運動、姿勢、および知覚の一連の症状を引き起こす、頻繁に起こる病状です。 これらの症状は、前庭代償に従って時間の経過とともに軽減します。 ただし、前庭代償は、期間と回復レベルが異なる一連のサブプロセスと見なす必要があります。 確かに、片側の前庭喪失の後、いくつかの機能は長期的な影響として非対称のままであり、これらの障害は機能的な苦情のない患者の間で観察される可能性があります. 一部の患者では、バランス障害が持続する場合があります。

平衡は、環境と被験者自身から来るかなりの量の情報をリアルタイムで処理することで構成され、姿勢、バランス、向きのニーズを満たすために、体の位置と動きを適応させることができます。 この情報は、主に視覚、前庭、感覚系から得られます。 高次脳中枢に伝達される前に、脳幹で前処理され、調和されます。 このように、脳中枢は周辺状態について学習します。 これらと運動のプロジェクトによると、脳の中心は、視覚、姿勢、バランスを確保する眼科および運動エフェクターへの応答命令に対処します。 目は、環境センサーである網膜と、システムのエフェクターである外眼筋を介したバランス システムの土台です。

この研究の目的は、外科的求心路遮断術 (前庭神経鞘腫の除去、前庭神経切開術またはメニエール病のための外科的迷路切除術) による急性片側性前庭喪失を呈した患者の直視バランスによって評価される視覚能力に対する急性片側性前庭喪失の影響を評価することです。前庭代償の初期段階と低下。

私たちの二次的な目的は、前庭代償能力に対するオルソプティック評価によって評価された視覚能力の既存の異常の影響を評価することです。

全体として、この研究は、片側性前庭機能不全の患者の管理を改善し、臨床管理の改善に貢献するために重要であるようです.

これらの患者の標準化された管理として、聴覚前庭評価は、手術前 (-1D)、初期段階での急性片側前庭喪失後 (+7D)、その後前庭代償後 (+2M) と同様に行われます。オルソプティック評価。 この外科的状況では、視視評価の良好な許容範囲が期待されます。

調査の概要

詳細な説明

片側性前庭病変は頻繁に起こり、障害を引き起こす病状であり、重大な心理的影響を伴うだけでなく、影響を受けた被験者の社会専門家および日常生活にも影響を与えます。 さらに、社会経済的な影響も考慮する必要があります。

視線の安定化制御、目と頭の調整、姿勢、移動、および垂直性の知覚における前庭系の関与は、広く認識されています。 したがって、片側性前庭疾患は一連の眼球運動、姿勢および知覚症状を引き起こします。 これらの症状は、前庭代償として知られるプロセスに従って、時間の経過とともに軽減します。 ただし、前庭代償は、期間と回復レベルが異なる一連のサブプロセスと見なす必要があります。 確かに、片側の前庭喪失の後、いくつかの機能は長期的な影響として非対称のままであり、これらの障害は機能的な苦情のない患者の間で観察される可能性があります. 一部の患者では、バランス障害が持続する場合があります。

平衡は、環境と被験者自身から来るかなりの量の情報をリアルタイムで処理することで構成され、姿勢、バランス、向きのニーズを満たすために、体の位置と動きを適応させることができます。 この情報は、主に視覚、前庭、感覚系から得られます。 高次脳中枢に伝達される前に、脳幹で前処理され、調和されます。 このように、脳中枢は周辺状態について学習します。 これらと運動のプロジェクトによると、脳の中心は、視覚、姿勢、バランスを確保する眼科および運動エフェクターへの応答命令に対処します。 目は、環境センサーである網膜と、システムのエフェクターである外眼筋を介したバランス システムの土台です。

この研究の目的は、外科的求心路遮断術 (前庭神経鞘腫の除去、前庭神経切開術またはメニエール病のための外科的迷路切除術) による急性片側性前庭喪失を呈した患者の直視バランスによって評価される視覚能力に対する急性片側性前庭喪失の影響を評価することです。前庭代償の初期段階と低下。

私たちの二次的な目的は、前庭代償能力に対するオルソプティック評価によって評価された視覚能力の既存の異常の影響を評価することです。

全体として、この研究は、片側性前庭機能不全の患者の管理を改善し、適切なリハビリテーションを処方することにより、臨床管理の改善に貢献するために重要であると思われます.

これらの患者の標準化された管理として、聴覚前庭評価(臨床耳鼻咽喉科検査、純音および発話聴力検査、ビデオ眼振、前庭誘発筋電位、姿勢造影、垂直視覚主観、めまいハンディキャップインベントリによる生活の質)が手術前に行われます。 (-1D)、初期段階での急性片側性前庭喪失後 (+7D)、その後前庭代償後 (+2M)。

オルソプティック評価は30分間実行され、聴覚前庭評価が同時に実行されます。 この外科的状況では、視視評価の良好な許容範囲が期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • プログラムされた外科的求心性遮断術による片側性前庭喪失の患者:前庭神経鞘腫の切除、前庭神経切開術、またはメニエール病のための外科的迷路切除術
  • 18 歳から 80 歳までの年齢。
  • 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。閉経後の女性も含まれます。
  • -インフォームドコンセントを提供し、プロトコルの要件を尊重することをいとわない被験者。
  • フランスの社会保障に加盟。

除外基準:

  • 反対側の前庭虚弱症
  • 中枢性前庭症候群(脳卒中、実質内脳腫瘍、多発性硬化症など)
  • 片側性または両側性失明
  • 運動障害
  • -治験責任医師の意見では、研究プロトコルへのリスクをもたらす、または順守を損なう可能性のある主要な医学的または精神医学的疾患。
  • 法的能力の欠如または制限された法的能力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:急性片側性前庭喪失
外科的求心性障害による急性片側性前庭喪失の患者は、直視バランスを実行します

遠方視力測定:単眼測定、右目、左目、両眼 近距離視力測定:単眼測定、右目、左目、両眼遠くからの光の固定、次に近くからの光の固定。

Cover-Test: 注視点固定後の復元運動の研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直交光学バランス
時間枠:30分
視能評価
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:EMILIE GARRIDO PRADALIE、APHM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月26日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月13日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する