Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolisen vestibulaarisen menetyksen seuraus näkökyvylle (SVorthoptie)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Yksipuoliset vestibulaarivauriot ovat yleisiä ja vammauttavia patologioita, jotka aiheuttavat joukon silmämotorisia, asento- ja havaintooireita. Nämä oireet vähenevät ajan myötä vestibulaarisen kompensaation mukaan. Vestibulaarista kompensaatiota tulisi kuitenkin pitää osaprosesseja, joiden kesto ja palautumistaso vaihtelevat. Itse asiassa yksipuolisen vestibulaarisen menetyksen jälkeen jotkut toiminnot pysyvät epäsymmetrisinä pitkäaikaisena vaikutuksena, ja näitä häiriöitä voidaan havaita potilailla, joilla ei ole toimintahäiriöitä. Tasapainohäiriöt voivat jatkua joillakin potilailla.

Tasapainotuksella käsitellään reaaliaikaisesti huomattavaa määrää ympäristöstä ja subjektista tulevaa tietoa, mikä mahdollistaa kehon asennon ja liikkeiden mukauttamisen asennon, tasapainon ja suuntautumisen tarpeisiin. Tämä tieto tulee pääasiassa näöstä, eteisestä ja jonkinasteisesta järjestelmästä. Se esikäsitellään ja harmonisoidaan aivorungossa ennen kuin se siirretään korkeampiin aivokeskuksiin. Aivokeskukset oppivat siten perifeerisistä olosuhteista. Näiden ja liikkeen hankkeen mukaan aivokeskukset vastaavat silmän ja motoristen efektoreiden vastauskäskyistä, jotka varmistavat ulkonäön, asennon ja tasapainon. Silmä on verkkokalvon, ympäristösensorin ja silmän ulkopuolisten lihasten, järjestelmän vaikuttajien, tasapainotusjärjestelmän kulmakivi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akuutin toispuolisen vestibulaarisen menetyksen vaikutuksia näkökykyihin, jotka on arvioitu ortoptisella tasapainolla potilailla, joilla oli akuutti yksipuolinen vestibulaarisen menetys kirurgisen deafferentaation (vestibulaarisen schwannooman poisto, vestibulaarisen neurotomia tai kirurginen labyrintektomia) vuoksi Menieren taudin aikana. vestibulaarisen kompensaation alkuvaihe ja lasku.

Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida ortoptisella arvioinnilla arvioitujen näkökykyjen anomalian vaikutusta vestibulaariseen kompensaatiokykyyn.

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus näyttää ratkaisevan tärkeältä parantaakseen potilaiden, joilla on yksipuolinen vestibulaarihäiriö, hoitoa ja edistää heidän kliinisen hoidon parantamista.

Näiden potilaiden standardisoituna hoitona suoritetaan audio-vestibulaarinen arviointi ennen leikkausta (-1D), akuutin yksipuolisen vestibulaarisen menetyksen jälkeen varhaisessa vaiheessa (+7D) ja sitten vestibulaarisen kompensaation jälkeen (+2M) sekä leikkauksen jälkeen. ortoptinen arviointi. Tässä kirurgisessa yhteydessä odotetaan ortoptisen arvioinnin hyvää sietokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksipuoliset vestibulaarivauriot ovat yleisiä ja vammauttavia patologioita, joilla on merkittäviä psykologisia vaikutuksia sekä sairastuneiden henkilöiden sosiaalis-ammatillista ja jokapäiväistä elämää. Lisäksi on otettava huomioon sosioekonomiset seuraukset.

Vestibulaarijärjestelmän osallistuminen ulkonäön, silmän ja pään koordinaation, asennon, liikkeen ja pystysuunnan havainnoinnin stabilointiin on laajalti tunnustettu. Siksi yksipuoliset vestibulaarisairaudet aiheuttavat joukon silmämotorisia, asento- ja havaintooireita. Nämä oireet vähenevät ajan myötä prosessin mukaisesti, joka tunnetaan nimellä vestibulaarinen kompensaatio. Vestibulaarista kompensaatiota tulisi kuitenkin pitää osaprosesseja, joiden kesto ja palautumistaso vaihtelevat. Itse asiassa yksipuolisen vestibulaarisen menetyksen jälkeen jotkut toiminnot pysyvät epäsymmetrisinä pitkäaikaisena vaikutuksena, ja näitä häiriöitä voidaan havaita potilailla, joilla ei ole toimintahäiriöitä. Tasapainohäiriöt voivat jatkua joillakin potilailla.

Tasapainotuksella käsitellään reaaliaikaisesti huomattavaa määrää ympäristöstä ja subjektista tulevaa tietoa, mikä mahdollistaa kehon asennon ja liikkeiden mukauttamisen asennon, tasapainon ja suuntautumisen tarpeisiin. Tämä tieto tulee pääasiassa näöstä, eteisestä ja jonkinasteisesta järjestelmästä. Se esikäsitellään ja harmonisoidaan aivorungossa ennen kuin se siirretään korkeampiin aivokeskuksiin. Aivokeskukset oppivat siten perifeerisistä olosuhteista. Näiden ja liikkeen hankkeen mukaan aivokeskukset vastaavat silmän ja motoristen efektoreiden vastauskäskyistä, jotka varmistavat ulkonäön, asennon ja tasapainon. Silmä on verkkokalvon, ympäristösensorin ja silmän ulkopuolisten lihasten, järjestelmän vaikuttajien, tasapainotusjärjestelmän kulmakivi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akuutin toispuolisen vestibulaarisen menetyksen vaikutuksia näkökykyihin, jotka on arvioitu ortoptisella tasapainolla potilailla, joilla oli akuutti yksipuolinen vestibulaarisen menetys kirurgisen deafferentaation (vestibulaarisen schwannooman poisto, vestibulaarisen neurotomia tai kirurginen labyrintektomia) vuoksi Menieren taudin aikana. vestibulaarisen kompensaation alkuvaihe ja lasku.

Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida ortoptisella arvioinnilla arvioitujen näkökykyjen anomalian vaikutusta vestibulaariseen kompensaatiokykyyn.

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus näyttää ratkaisevan tärkeältä parantaakseen potilaiden, joilla on yksipuolinen vestibulaarihäiriö, hoitoa ja auttaa parantamaan heidän kliinistä hoitoaan määräämällä asianmukaista kuntoutusta.

Näiden potilaiden standardoituna hoitona suoritetaan audio-vestibulaarinen arviointi (kliininen ENT-tutkimus, puhdas ääni- ja puheaudiometria, videonystagmografia, vestibulaariset myogeeniset potentiaalit, posturografia, vertikaalinen visuaalinen subjektiivinen tutkimus, elämänlaatu huimausvammakartoituksen perusteella) ennen leikkausta. (-1D), akuutin yksipuolisen vestibulaarisen menetyksen jälkeen alkuvaiheessa (+7D) ja sitten vestibulaarisen kompensaation jälkeen (+2M).

Ortoptinen arviointi suoritetaan 30 minuutin aikana ja samaan aikaan audio-vestibulaarinen arviointi. Tässä kirurgisessa yhteydessä odotetaan ortoptisen arvioinnin hyvää sietokykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on yksipuolinen vestibulaarivika ohjelmoidun kirurgisen deafferentiokyvyn takia: vestibulaarisen schwannooman leikkaus, vestibulaarisen neurotomia tai kirurginen labyrintektomia Menieren taudin vuoksi
  • Ikä 18-80 vuotta.
  • Naisten ei tulisi olla raskaana tai imettää; postmenopausaaliset naiset voidaan ottaa mukaan.
  • Kohde, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Liittynyt Ranskan sosiaaliturvaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • kontralateraalinen vestibulaarinen isflexia
  • Keskusvestibulaarinen oireyhtymä (halvaus, intraparenkymaalinen aivokasvain, multippeliskleroosi ...)
  • Yksi- tai kahdenvälinen sokeus
  • Moottorin puute
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä aiheuttaisi riskin tai voisi vaarantaa tutkimussuunnitelman noudattamisen.
  • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akuutti yksipuolinen vestibulaarisen menetys
potilaat, joilla on akuutti yksipuolinen vestibulaarisen menetys kirurgisen deafferentaation seurauksena, suorittavat ortoptisen tasapainon

Näöntarkkuuden mittaaminen kaukana: Monokulaarinen mittaus, oikea silmä, vasen silmä ja binokulaari Näöntarkkuuden mittaaminen tarkasti: Monokulaarinen mittaus, oikea silmä, vasen silmä ja binokulaarinen Sarveiskalvon heijastusmenetelmä tai Hirschberg: Sarveiskalvon heijastuksen analyysi pisteen kiinnittämisen jälkeen valon kiinnittäminen kaukaa, sitten läheltä.

Cover-Test: Tutkimus palautusliikkeestä kiinnityspisteen kiinnityksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ortoptinen tasapaino
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ortoptinen arviointi
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa