Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Folge des einseitigen vestibulären Verlusts auf die Sehfähigkeit (SVorthoptie)

13. Juli 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Einseitige vestibuläre Läsionen sind häufige und beeinträchtigende Pathologien, die eine Reihe von okulomotorischen, posturalen und perzeptiven Symptomen verursachen. Diese Symptome nehmen im Laufe der Zeit entsprechend einer vestibulären Kompensation ab. Die vestibuläre Kompensation sollte jedoch als eine Reihe von Teilprozessen betrachtet werden, deren Dauer und Erholungsgrad unterschiedlich sind. Tatsächlich bleiben nach einem einseitigen vestibulären Verlust einige Funktionen als Langzeitwirkung asymmetrisch, und diese Störungen können bei Patienten ohne funktionelle Beschwerden beobachtet werden. Bei einigen Patienten können Gleichgewichtsstörungen bestehen bleiben.

Das Gleichgewicht besteht darin, eine beträchtliche Menge an Informationen aus der Umgebung und dem Subjekt selbst in Echtzeit zu verarbeiten, wodurch eine Anpassung der Position und Bewegungen seines Körpers ermöglicht wird, um die Bedürfnisse von Haltung, Gleichgewicht und Orientierung zu befriedigen. Diese Informationen stammen hauptsächlich aus dem Sehvermögen, dem Vestibulum und dem somesthetischen System. Es wird im Hirnstamm vorbehandelt und harmonisiert, bevor es an die höheren Hirnzentren weitergeleitet wird. Gehirnzentren lernen so Randbedingungen kennen. Gemäß diesen und dem Projekt der Bewegung richten Gehirnzentren als Antwort Befehle an ophthalmologische und motorische Effektoren, um sicherzustellen, dass Aussehen, Haltung und Gleichgewicht bereitgestellt werden. Das Auge ist ein Eckpfeiler des Gleichgewichtssystems durch die Netzhaut, einen Umgebungssensor, und seine extraokularen Muskeln, Effektoren des Systems.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines akuten einseitigen vestibulären Verlusts auf die visuellen Fähigkeiten zu bewerten, die durch orthoptische Balance bei Patienten bewertet wurden, die einen akuten einseitigen vestibulären Verlust durch chirurgische Deafferenzierung (Entfernung des Vestibularisschwannoms, vestibuläre Neurotomie oder chirurgische Labyrinthektomie bei Morbus Meniere) aufwiesen die frühe Phase und der Rückgang der vestibulären Kompensation.

Unser sekundäres Ziel ist es, die Auswirkung einer vorbestehenden Anomalie der visuellen Fähigkeiten, die durch orthoptische Beurteilung bewertet wurden, auf die vestibulären Kompensationskapazitäten zu bewerten.

Alles in allem scheint diese Studie entscheidend zu sein, um das Management von Patienten mit einseitiger vestibulärer Dysfunktion zu verbessern und zur Verbesserung ihres klinischen Managements beizutragen.

Als standardisiertes Management dieser Patienten wird eine audio-vestibuläre Bewertung vor der Operation (-1 D), nach einem akuten einseitigen vestibulären Verlust im Frühstadium (+ 7 D) und dann nach der vestibulären Kompensation (+ 2 M) sowie an durchgeführt orthoptische Auswertung. In diesem chirurgischen Kontext wird eine gute Verträglichkeit der orthoptischen Bewertung erwartet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einseitige vestibuläre Läsionen sind häufige und behindernde Pathologien mit erheblichen psychologischen Auswirkungen sowie auf das sozio-professionelle und tägliche Leben der betroffenen Personen. Darüber hinaus müssen sozioökonomische Folgen berücksichtigt werden.

Die Beteiligung des vestibulären Systems an der Stabilisierungskontrolle des Blicks, der Augen-Kopf-Koordination, der Körperhaltung, der Fortbewegung und der Wahrnehmung der Vertikalität ist weithin anerkannt. Daher verursachen die einseitigen vestibulären Erkrankungen eine Reihe von okulomotorischen, posturalen und perzeptiven Symptomen. Diese Symptome verringern sich im Laufe der Zeit gemäß einem Prozess, der als vestibuläre Kompensation bekannt ist. Die vestibuläre Kompensation sollte jedoch als eine Reihe von Teilprozessen betrachtet werden, deren Dauer und Erholungsgrad unterschiedlich sind. Tatsächlich bleiben nach einem einseitigen vestibulären Verlust einige Funktionen als Langzeitwirkung asymmetrisch, und diese Störungen können bei Patienten ohne funktionelle Beschwerden beobachtet werden. Bei einigen Patienten können Gleichgewichtsstörungen bestehen bleiben.

Das Gleichgewicht besteht darin, eine beträchtliche Menge an Informationen aus der Umgebung und dem Subjekt selbst in Echtzeit zu verarbeiten, wodurch eine Anpassung der Position und Bewegungen seines Körpers ermöglicht wird, um die Bedürfnisse von Haltung, Gleichgewicht und Orientierung zu befriedigen. Diese Informationen stammen hauptsächlich aus dem Sehvermögen, dem Vestibulum und dem somesthetischen System. Es wird im Hirnstamm vorbehandelt und harmonisiert, bevor es an die höheren Hirnzentren weitergeleitet wird. Gehirnzentren lernen so Randbedingungen kennen. Gemäß diesen und dem Projekt der Bewegung richten Gehirnzentren als Antwort Befehle an ophthalmologische und motorische Effektoren, um sicherzustellen, dass Aussehen, Haltung und Gleichgewicht bereitgestellt werden. Das Auge ist ein Eckpfeiler des Gleichgewichtssystems durch die Netzhaut, einen Umgebungssensor, und seine extraokularen Muskeln, Effektoren des Systems.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines akuten einseitigen vestibulären Verlusts auf die visuellen Fähigkeiten zu bewerten, die durch orthoptische Balance bei Patienten bewertet wurden, die einen akuten einseitigen vestibulären Verlust durch chirurgische Deafferenzierung (Entfernung des Vestibularisschwannoms, vestibuläre Neurotomie oder chirurgische Labyrinthektomie bei Morbus Meniere) aufwiesen die frühe Phase und der Rückgang der vestibulären Kompensation.

Unser sekundäres Ziel ist es, die Auswirkung einer vorbestehenden Anomalie der visuellen Fähigkeiten, die durch orthoptische Beurteilung bewertet wurden, auf die vestibulären Kompensationskapazitäten zu bewerten.

Alles in allem scheint diese Studie entscheidend zu sein, um das Management von Patienten mit einseitiger vestibulärer Dysfunktion zu verbessern und durch die Verschreibung einer geeigneten Rehabilitation zur Verbesserung ihres klinischen Managements beizutragen.

Als standardisiertes Management dieser Patienten wird vor der Operation eine audio-vestibuläre Bewertung (klinische HNO-Untersuchung, Ton- und Sprachaudiometrie, Videonystagmographie, vestibulär evozierte myogene Potentiale, Posturographie, vertikales visuelles Subjektiv, Lebensqualität durch Schwindel-Handicap-Inventar) durchgeführt (-1D), nach akutem einseitigem vestibulärem Verlust im Frühstadium (+7D) und dann nach vestibulärer Kompensation (+2M).

Eine orthoptische Bewertung wird während 30 Minuten durchgeführt und die audio-vestibuläre Bewertung wird gleichzeitig durchgeführt. In diesem chirurgischen Kontext wird eine gute Verträglichkeit der orthoptischen Bewertung erwartet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankreich, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit einseitigem vestibulärem Verlust durch programmierte chirurgische Deafferenzierung: Exzision eines vestibulären Schwannoms, vestibuläre Neurotomie oder chirurgische Labyrinthektomie bei Morbus Meniere
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Frauen sollten nicht schwanger sein oder stillen; Postmenopausale Frauen können eingeschlossen werden.
  • Ein Proband, der bereit und in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu geben und die Anforderungen des Protokolls zu respektieren.
  • Angeschlossen an die französische Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • kontralaterale vestibuläre Isflexie
  • Zentrales vestibuläres Syndrom (Schlaganfall, intraparenchymaler Hirntumor, Multiple Sklerose ...)
  • Uni- oder bilaterale Blindheit
  • Motorisches Defizit
  • Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko für die Einhaltung des Studienprotokolls darstellen oder diese beeinträchtigen könnte.
  • Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: akuter einseitiger vestibulärer Verlust
Bei Patienten mit akutem einseitigem vestibulärem Verlust durch chirurgische Deafferenzierung wird ein orthoptischer Ausgleich durchgeführt

Messung der Sehschärfe Fern: Monokulare Messung, rechtes Auge, linkes Auge und Binokular Messung der Sehschärfe eng: Monokulare Messung, rechtes Auge, linkes Auge und Binokular Hornhaut-Reflexionsverfahren oder Hirschberg: Analyse der Hornhautreflexion nach Fixierung eines Punktes Fixierung von Licht aus der Ferne, dann aus der Nähe.

Cover-Test: Untersuchung der Restitutionsbewegung nach Fixierung des Fixierungspunktes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orthoptisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 30 Minuten
orthoptische Beurteilung
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren