Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje jednostronnej utraty przedsionka na zdolności wzrokowe (SVorthoptie)

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Jednostronne zmiany przedsionkowe są częstymi i upośledzającymi patologiami, powodującymi zespół objawów okoruchowych, posturalnych i percepcyjnych. Objawy te zmniejszają się z czasem zgodnie z kompensacją przedsionkową. Kompensację przedsionkową należy jednak rozpatrywać jako zbiór podprocesów, których czas trwania i stopień regeneracji są różne. Rzeczywiście, po jednostronnej utracie przedsionka niektóre funkcje pozostają asymetryczne jako długotrwały efekt, a zaburzenia te można zaobserwować u pacjentów bez dolegliwości funkcjonalnych. U niektórych pacjentów mogą utrzymywać się zaburzenia równowagi.

Równowaga polega na przetwarzaniu w czasie rzeczywistym znacznej ilości informacji pochodzących z otoczenia i samego badanego, co pozwala na dostosowanie pozycji i ruchów jego ciała do potrzeb postawy, równowagi i orientacji. Informacje te pochodzą głównie ze wzroku, przedsionka i układu somestetycznego. Jest wstępnie traktowany i harmonizowany w pniu mózgu, zanim zostanie przekazany do wyższych ośrodków mózgu. Ośrodki mózgowe dowiadują się w ten sposób o warunkach peryferyjnych. Zgodnie z nimi i projektem ruchu, ośrodki mózgowe kierują w odpowiedzi rozkazy do efektorów okulistycznych i motorycznych, zapewniając wygląd, postawę i równowagę. Oko jest kamieniem węgielnym systemu równoważenia poprzez siatkówkę, czujnik środowiskowy i jego mięśnie zewnątrzgałkowe, efektory systemu.

Celem pracy jest ocena wpływu ostrej jednostronnej utraty przedsionka na zdolności wzrokowe oceniane za pomocą równowagi ortoptycznej u pacjentów, u których wystąpiła ostra jednostronna utrata przedsionka w wyniku chirurgicznej deaferentacji (usunięcie nerwiaka nerwu przedsionkowego, neurotomia przedsionkowa lub labiryntektomia chirurgiczna z powodu choroby Meniere'a), podczas wczesna faza i spadek kompensacji przedsionkowej.

Naszym drugorzędnym celem jest ocena wpływu istniejącej wcześniej anomalii zdolności wzrokowych ocenianej za pomocą oceny ortoptycznej na zdolności kompensacyjne przedsionka.

Podsumowując, badanie to wydaje się kluczowe dla poprawy postępowania z pacjentami z jednostronną dysfunkcją przedsionka i przyczyni się do poprawy ich postępowania klinicznego.

W ramach ustandaryzowanego postępowania z tymi pacjentami ocena słuchowo-przedsionkowa zostanie przeprowadzona przed operacją (-1D), po ostrym jednostronnym zaniku przedsionka we wczesnym stadium (+7D), a następnie po kompensacji przedsionkowej (+2M) oraz ocena ortoptyczna. W tym kontekście chirurgicznym oczekuje się dobrej tolerancji oceny ortoptycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednostronne zmiany przedsionkowe są częstymi i upośledzającymi patologiami, które mają znaczący wpływ na psychikę, a także na życie społeczno-zawodowe i codzienne osób dotkniętych chorobą. Ponadto należy wziąć pod uwagę konsekwencje społeczno-ekonomiczne.

Zaangażowanie układu przedsionkowego w kontrolę stabilizacji spojrzenia, koordynację wzrokowo-ruchową, postawę, poruszanie się i percepcję pionowości jest powszechnie znane. Dlatego jednostronne choroby przedsionkowe powodują zespół objawów okoruchowych, posturalnych i percepcyjnych. Objawy te zmniejszają się z czasem zgodnie z procesem znanym jako kompensacja przedsionkowa. Kompensację przedsionkową należy jednak rozpatrywać jako zbiór podprocesów, których czas trwania i stopień regeneracji są różne. Rzeczywiście, po jednostronnej utracie przedsionka niektóre funkcje pozostają asymetryczne jako długotrwały efekt, a zaburzenia te można zaobserwować u pacjentów bez dolegliwości funkcjonalnych. U niektórych pacjentów mogą utrzymywać się zaburzenia równowagi.

Równowaga polega na przetwarzaniu w czasie rzeczywistym znacznej ilości informacji pochodzących z otoczenia i samego badanego, co pozwala na dostosowanie pozycji i ruchów jego ciała do potrzeb postawy, równowagi i orientacji. Informacje te pochodzą głównie ze wzroku, przedsionka i układu somestetycznego. Jest wstępnie traktowany i harmonizowany w pniu mózgu, zanim zostanie przekazany do wyższych ośrodków mózgu. Ośrodki mózgowe dowiadują się w ten sposób o warunkach peryferyjnych. Zgodnie z nimi i projektem ruchu, ośrodki mózgowe kierują w odpowiedzi rozkazy do efektorów okulistycznych i motorycznych, zapewniając wygląd, postawę i równowagę. Oko jest kamieniem węgielnym systemu równoważenia poprzez siatkówkę, czujnik środowiskowy i jego mięśnie zewnątrzgałkowe, efektory systemu.

Celem pracy jest ocena wpływu ostrej jednostronnej utraty przedsionka na zdolności wzrokowe oceniane za pomocą równowagi ortoptycznej u pacjentów, u których wystąpiła ostra jednostronna utrata przedsionka w wyniku chirurgicznej deaferentacji (usunięcie nerwiaka nerwu przedsionkowego, neurotomia przedsionkowa lub labiryntektomia chirurgiczna z powodu choroby Meniere'a), podczas wczesna faza i spadek kompensacji przedsionkowej.

Naszym drugorzędnym celem jest ocena wpływu istniejącej wcześniej anomalii zdolności wzrokowych ocenianej za pomocą oceny ortoptycznej na zdolności kompensacyjne przedsionka.

Podsumowując, badanie to wydaje się kluczowe dla poprawy postępowania z pacjentami z jednostronną dysfunkcją przedsionka i przyczyni się do poprawy ich postępowania klinicznego poprzez zalecenie odpowiedniej rehabilitacji.

W ramach ustandaryzowanego postępowania u tych pacjentów przed operacją zostanie przeprowadzona ocena słuchowo-przedsionkowa (kliniczne badanie laryngologiczne, audiometria tonalna i audiometria mowy, wideonystagmografia, przedsionkowe wywołane potencjały miogenne, posturografia, subiektywna subiektywna ocena jakości życia według kwestionariusza zawrotów głowy) (-1D), po ostrym jednostronnym zaniku przedsionka we wczesnym stadium (+7D), a następnie po kompensacji przedsionkowej (+2M).

Ocena ortoptyczna zostanie przeprowadzona w ciągu 30 minut, a ocena przedsionkowa słuchu zostanie przeprowadzona w tym samym czasie. W tym kontekście chirurgicznym oczekuje się dobrej tolerancji oceny ortoptycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francja, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z jednostronną utratą przedsionka w wyniku zaprogramowanej deaferentacji chirurgicznej: wycięcie nerwiaka przedsionkowego, neurotomia przedsionkowa lub labiryntektomia chirurgiczna z powodu choroby Meniere'a
  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Kobiety nie powinny być w ciąży ani karmić piersią; można uwzględnić kobiety po menopauzie.
  • Podmiot chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymagań protokołu.
  • Związany z francuskim Zakładem Ubezpieczeń Społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwstronna isflexia przedsionkowa
  • Centralny zespół przedsionkowy (udar, śródmiąższowy guz mózgu, stwardnienie rozsiane ...)
  • Jedno- lub obustronna ślepota
  • Deficyt motoryczny
  • Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która w opinii badacza mogłaby stanowić zagrożenie lub zagrozić przestrzeganiu protokołu badania.
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ostra jednostronna utrata przedsionka
pacjenci z ostrą jednostronną utratą przedsionka w wyniku chirurgicznej deaferentacji wykonają równowagę ortoptyczną

Pomiar ostrości wzroku z dalekiej odległości: Pomiar jednooczny, oko prawe, oko lewe i obuoczne Pomiar ostrości wzroku z bliska: Pomiar jednooczny, oko prawe, oko lewe i obuoczne Metoda odbicia rogówki lub Hirschberga: Analiza odbicia rogówki po utrwaleniu punktu fiksacja światła z daleka, a następnie z bliska.

Cover-Test: Badanie ruchu restytucyjnego po zamocowaniu punktu fiksacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
równowaga ortoptyczna
Ramy czasowe: 30 minut
ocena ortoptyczna
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj