日焼け止め成分のヒト全身吸収の評価

以下の選択基準をすべて満たす被験者は、研究に参加する資格があります。

1. 被験者は、治験審査委員会 (IRB) が承認した書面によるインフォームド コンセントと、国内規制 (例: 健康保険の相互運用性と責任に関する法律の承認) に従ってプライバシーに関する文言に署名します。
2. 被験者は健康な男性または女性で、年齢は 18 歳から 60 歳までで、スクリーニング時のボディマス指数は 18.5 から 29.9 kg/m2 です。
3. -被験者は、正常な病歴所見、臨床検査結果、バイタルサイン測定値、12誘導心電図（ECG）結果、およびスクリーニング時の身体検査所見、または異常な場合、異常は臨床的に重要とは見なされません（調査官または被指名人）。
4. 被験者は、スクリーニング時およびチェックイン時（0日目）にアルコールおよび乱用薬物の検査結果が陰性でなければなりません。
5. 被験者には、日焼け止め処方の成分に対するアレルギーや過敏症が知られていない、または疑われていません。
6. -女性の被験者は、出産の可能性がないか、出産の可能性がある場合は、次のことを行う必要があります。治験薬の最後の適用から少なくとも1か月間;または 2) チェックイン (0 日目) の少なくとも 1 か月前から (0 日目) 少なくとも 1 か月後まで、2 つの非常に効果的な避妊方法 (治験責任医師または被指名人によって決定されます。方法の 1 つはバリア技術でなければなりません) を実践している。治験薬の最後の適用。
7. 女性被験者は、研究に登録する前に妊娠中または授乳中であってはなりません。
8. -男性被験者は、チェックインの少なくとも1か月前（0日目）から少なくとも1か月後まで、2つの非常に効果的な避妊方法を実践することに同意する必要があります（調査員または被指名人によって決定されます。方法の1つはバリア技術でなければなりません）。治験薬の最後の適用。
9. 被験者は（治験責任医師によって決定されたように）プロトコルで定義された手順を順守し、研究を完了する可能性が非常に高い。

注: 肌のタイプや肌の色素のタイプに関係なく、被験者は研究に適格である可能性があります。

次の除外基準のいずれかを満たす被験者は、研究に参加する資格がありません。

1. 被験者の皮膚が壊れている、炎症を起こしている、または治癒していない。
2. 被験者は活発な日焼けをしています。
3. 被験者は過去 4 週間に日焼け用ベッドを使用しました。
4. -被験者は既知の皮膚または自己免疫疾患を持っています。
5. -被験者は貧血であるか、血液サンプルの収集に影響を与える可能性のある慢性疾患を患っています。
6. -被験者は、被験者を危険にさらす可能性がある、または通常は臨床研究への参加を妨げる可能性のある基礎疾患または外科的または医学的状態（例：癌、ヒト免疫不全ウイルス[HIV]、重度の肝臓または腎臓障害）を持っています。
7. -被験者は、日焼け止め製剤の成分に対するアレルギーまたは過敏症を知っているか、または疑って​​います。
8. -被験者は、スクリーニングで臨床検査結果（血液学および血清化学）を持っています 臨床検査室によって提供された参照範囲外であり、研究者によって臨床的に重要であると見なされます。
9. -被験者は、HIV 1または2抗体、C型肝炎ウイルス抗体、またはB型肝炎表面抗原のスクリーニングで陽性の検査結果を持っています。
10. -被験者は、忍容性が低いか、静脈へのアクセスが悪いため、血液サンプル収集のために複数の静脈穿刺を受けることができない、または受けたくない.
11. -被験者は、現在の研究で使用されている局所日焼け止め製剤、または現在の研究で使用されている局所日焼け止め製剤の有効成分を含むその他の製品を、チェックイン前（0日目）の7日以内に受け取ったか適用しました。
12. -被験者は、日焼け止め製品、手または体の保湿ローション、メイクアップまたはファンデーション、リップクリーム、または口紅などの有効な日焼け止め成分を含むパーソナルケア製品を、チェックイン前の7日以内に使用しました（0日目）。
13. 被験者は、治療期間中、日焼け止めの香りに耐えられない、または耐えたくない.