斜頚小児の経口気管挿管におけるマクグラスMACビデオ喉頭鏡検査とマッキントッシュ喉頭鏡検査の比較
2019年7月1日 更新者：Ji Eun Kim、Ajou University School of Medicine
安城大学医学部
この研究の主な目的は、斜頸のある小児の経口気管挿管の挿管時間に対するマクグラス MAC ビデオ喉頭鏡検査の影響を調査することです。
この研究の第二の目的は、斜頸のある小児の経口気管挿管におけるコーマックおよびルヘイン グレードに対するマクグラス MAC ビデオ喉頭鏡検査の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoum
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Suwon、Seoum、大韓民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での経口気管挿管
- 斜頸
除外基準:
- •口腔病変、先天異常、頸椎の不安定性、急速挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マクグラスグループ
McGrath MAC ビデオ喉頭鏡検査による口腔気管挿管
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麻酔導入後のマクグラスMACビデオ喉頭鏡検査による経気管挿管
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プラセボコンパレーター：マッキントッシュグループ
マッキントッシュ喉頭鏡検査による経気管挿管
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麻酔導入後のマッキントッシュ喉頭鏡による経気管挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：挿管完了まで、平均 30 秒
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喉頭鏡検査で歯が通過してから終末呼気 CO2 が確認されるまでの時間間隔
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挿管完了まで、平均 30 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cormack および Lehane Grade によって評価された声門露出の程度
時間枠：喉頭鏡検査が歯を通過してから最大 5 秒後
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グレード 1: 声門の全体像、グレード 2: 声門の部分像、グレード 3: 喉頭蓋のみが見られる、グレード 4: 声門も喉頭蓋も見られない
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喉頭鏡検査が歯を通過してから最大 5 秒後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月31日
一次修了 (実際)
2019年5月25日
研究の完了 (実際)
2019年5月25日
試験登録日
最初に提出
2018年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月28日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-OBS-18-106
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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