Una comparación de la videolaringoscopia McGrath MAC y la laringoscopia Macintosh para la intubación orotraqueal en niños con tortícolis
1 de julio de 2019 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Facultad de Medicina de la Universidad de Ajou
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de la videolaringoscopia McGrath MAC en el tiempo de intubación orotraqueal en niños con tortícolis.
El objetivo secundario de este estudio es investigar los efectos de la videolaringoscopia MAC de McGrath en el grado de Cormack y Lehane para la intubación orotraqueal en niños con tortícolis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoum
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Suwon, Seoum, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- intubación orotraqueal bajo anestesia general
- tortícolis
Criterio de exclusión:
- •lesiones orales, anomalía congénita, inestabilidad de la columna cervical, intubación de secuencia rápida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo mcgrath
Intubación orotraqueal con videolaringoscopia McGrath MAC
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Intubación orotraqueal con videolaringoscopia McGrath MAC después de la inducción anestésica
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Comparador de placebos: Grupo Macintosh
Intubación orotraqueal con laringoscopia Macintosh
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Intubación orotraqueal con Laringoscopia Macintosh tras inducción anestésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intubación, un promedio de 30 segundos
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Intervalo de tiempo entre la laringoscopia pasando los dientes hasta la confirmación del CO2 tidal final
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hasta la finalización de la intubación, un promedio de 30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El grado de exposición glótica evaluado por Cormack y Lehane Grade
Periodo de tiempo: Hasta 5 segundos después de la laringoscopia pasando los dientes
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Grado 1: vista completa de la glotis, grado 2: vista parcial de la glotis, grado 3: solo se ve la epiglotis, grado 4: no se ven ni la glotis ni la epiglotis
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Hasta 5 segundos después de la laringoscopia pasando los dientes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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