Uma comparação entre a videolaringoscopia McGrath MAC e a laringoscopia Macintosh para intubação orotraqueal em crianças com torcicolo
1 de julho de 2019 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Faculdade de Medicina da Universidade de Ajou
O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da videolaringoscopia McGrath MAC no tempo de intubação para intubação orotraqueal em crianças com torcicolo.
O objetivo secundário deste estudo é investigar os efeitos da videolaringoscopia McGrath MAC no Grau de Cormack e Lehane para intubação orotraqueal em crianças com torcicolo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoum
-
Suwon, Seoum, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intubação orotraqueal sob anestesia geral
- torcicolo
Critério de exclusão:
- • lesões orais, anomalia congênita, instabilidade da coluna cervical, intubação de sequência rápida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo McGrath
Intubação orotraqueal com videolaringoscopia McGrath MAC
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Intubação orotraqueal com videolaringoscopia McGrath MAC após indução anestésica
|
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Comparador de Placebo: Grupo Macintosh
Intubação orotraqueal com laringoscopia Macintosh
|
Intubação orotraqueal com Macintosh Laringoscopia após indução anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: até a conclusão da intubação, uma média de 30 segundos
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Intervalo de tempo entre a laringoscopia passando os dentes para a confirmação do CO2 corrente final
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até a conclusão da intubação, uma média de 30 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O grau de exposição glótica conforme avaliado por Cormack e Lehane Grade
Prazo: Até 5 segundos após a laringoscopia passando pelos dentes
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Grau 1: visão completa da glote, grau 2: visão parcial da glote, grau 3: apenas epiglote vista, grau 4: nem glote nem epiglote vista
|
Até 5 segundos após a laringoscopia passando pelos dentes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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