Een vergelijking van McGrath MAC-videolaryngoscopie en Macintosh-laryngoscopie voor orotracheale intubatie bij kinderen met torticollis
1 juli 2019 bijgewerkt door: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Ajou Universitaire School voor Geneeskunde
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van McGrath MAC-videolaryngoscopie op de intubatietijd voor orotracheale intubatie bij kinderen met torticollis.
Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van McGrath MAC-videolaryngoscopie op Cormack en Lehane Grade voor orotracheale intubatie bij kinderen met torticollis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- orotracheale intubatie onder algemene anesthesie
- torticollis
Uitsluitingscriteria:
- •orale laesies, congenitale anomalie, instabiliteit van de cervicale wervelkolom, snelle intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McGrath-groep
Orotracheale intubatie met McGrath MAC videolaryngoscopie
|
Orotracheale intubatie met McGrath MAC-videolaryngoscopie na anesthesie-inductie
|
|
Placebo-vergelijker: Macintosh-groep
Orotracheale intubatie met Macintosh laryngoscopie
|
Orotracheale intubatie met Macintosh Laryngoscopie na anesthesie-inductie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: door voltooiing van intubatie, gemiddeld 30 seconden
|
Tijdsinterval tussen laryngoscopie waarbij de tanden worden gepasseerd tot de bevestiging van end tidal CO2
|
door voltooiing van intubatie, gemiddeld 30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van glottische blootstelling zoals beoordeeld door Cormack en Lehane Grade
Tijdsspanne: Tot 5 seconden na laryngoscopie passeren de tanden
|
Graad 1: volledig zicht op glottis, graad 2: Gedeeltelijk zicht op glottis, graad 3: alleen epiglottis gezien, graad 4: noch glottis noch epiglottis gezien
|
Tot 5 seconden na laryngoscopie passeren de tanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .