- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03582787
Сравнение видеоларингоскопии McGrath MAC и ларингоскопии Macintosh для оротрахеальной интубации у детей с кривошеей
1 июля 2019 г. обновлено: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Медицинский факультет Университета Аджу
Основной целью данного исследования является изучение влияния видеоларингоскопии McGrath MAC на время оротрахеальной интубации у детей с кривошеей.
Второй целью данного исследования является изучение влияния видеоларингоскопии McGrath MAC на Cormack и Lehane Grade при оротрахеальной интубации у детей с кривошеей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оротрахеальная интубация под общим наркозом
- кривошея
Критерий исключения:
- • поражения полости рта, врожденная аномалия, нестабильность шейного отдела позвоночника, быстрая последовательная интубация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа Макграт
Оротрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопии McGrath MAC
|
Оротрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопии McGrath MAC после индукции анестезии
|
Плацебо Компаратор: Группа Макинтош
Оротрахеальная интубация с ларингоскопией Macintosh
|
Оротрахеальная интубация с помощью Macintosh Ларингоскопия после индукции анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время интубации
Временное ограничение: через завершение интубации, в среднем 30 секунд
|
Интервал времени между ларингоскопическим прохождением зубов и подтверждением СО2 в конце выдоха
|
через завершение интубации, в среднем 30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Степень обнажения голосовой щели по шкале Cormack и Lehane Grade.
Временное ограничение: До 5 секунд после ларингоскопии прохождения зубов
|
1-я степень: полный вид голосовой щели, 2-я степень: частичный вид голосовой щели, 3-я степень: виден только надгортанник, 4-я степень: ни голосовая щель, ни надгортанник не видны
|
До 5 секунд после ларингоскопии прохождения зубов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, Эндотрахеальная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Видеоларингоскопия McGrath MAC
-
Inonu UniversityЗавершенныйМорбидное ожирение | Сложная интубация | ВидеоларингоскопияТурция
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
Ohio State UniversityОтозван
-
Yonsei UniversityЗавершенный
-
University Hospital, MontpellierПрекращеноСложная интубация в отделении интенсивной терапии | Строго больше двух ларингоскопий | Кормак третий / четвертый классФранция
-
The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITGЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияТурция
-
Hopital FochПрекращено
-
Vanderbilt University Medical CenterЗавершенныйИспользование видеоларингоскопических устройств начинающими пользователями
-
International Institute of Rescue Research and...Завершенный