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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03582787
사경 환아의 기관삽관술에 대한 McGrath MAC Videolaryngoscopy와 Macintosh Laryngoscopy의 비교
2019년 7월 1일 업데이트: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
아주대학교 의과대학
이 연구의 주요 목적은 사경이 있는 소아에서 기관 삽관을 위한 삽관 시간에 대한 McGrath MAC 비디오 후두경 검사의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 사경이 있는 소아의 구강 기관 삽관을 위한 Cormack 및 Lehane 등급에 대한 McGrath MAC 비디오 후두경 검사의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 기관 삽관
- 사경
제외 기준:
- •구강 병변, 선천성 기형, 경추 불안정, 급속 연속 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맥그래스 그룹
McGrath MAC videolaryngoscopy를 이용한 구강 기관 삽관
|
마취 유도 후 McGrath MAC videolaryngoscopy를 통한 구강 기관 삽관
|
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위약 비교기: 매킨토시 그룹
Macintosh 후두경 검사를 통한 구강 기관 삽관
|
마취 유도 후 Macintosh Laryngoscopy를 이용한 기관 삽관
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 삽관 완료까지 평균 30초
|
호기말 CO2 확인까지 치아를 통과하는 후두경 검사 사이의 시간 간격
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삽관 완료까지 평균 30초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cormack 및 Lehane Grade로 평가한 성문 노출 정도
기간: 치아를 통과하는 후두경 검사 후 최대 5초
|
1등급: 성문이 전체적으로 보임, 2등급: 성문이 부분적으로 보임, 3등급: 후두개만 보임, 4등급: 성문과 후두개 모두 보이지 않음
|
치아를 통과하는 후두경 검사 후 최대 5초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-OBS-18-106
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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