Comparaison de la vidéolaryngoscopie McGrath MAC et de la laryngoscopie Macintosh pour l'intubation orotrachéale chez les enfants atteints de torticolis
1 juillet 2019 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Faculté de médecine de l'Université d'Ajou
Le but principal de cette étude est d'étudier les effets de la vidéolaryngoscopie McGrath MAC sur le temps d'intubation pour l'intubation orotrachéale chez les enfants atteints de torticolis.
L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier les effets de la vidéolaryngoscopie McGrath MAC sur Cormack et Lehane Grade pour l'intubation orotrachéale chez les enfants atteints de torticolis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Seoum
-
Suwon, Seoum, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- intubation orotrachéale sous anesthésie générale
- torticolis
Critère d'exclusion:
- • lésions buccales, anomalie congénitale, instabilité de la colonne cervicale, intubation à séquence rapide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe McGrath
Intubation orotrachéale avec vidéolaryngoscopie McGrath MAC
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Intubation orotrachéale avec vidéolaryngoscopie McGrath MAC après induction anesthésique
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Comparateur placebo: Groupe Macintosh
Intubation orotrachéale avec laryngoscopie Macintosh
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Intubation orotrachéale avec Macintosh Laryngoscopie après induction anesthésique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 30 secondes
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Intervalle de temps entre la laryngoscopie passant les dents à la confirmation du CO2 de fin d'expiration
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jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le degré d'exposition glottique tel qu'évalué par Cormack et Lehane Grade
Délai: Jusqu'à 5 secondes après la laryngoscopie passant les dents
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Grade 1 : vue complète de la glotte, grade 2 : vue partielle de la glotte, grade 3 : épiglotte seule vue, grade 4 : ni glotte ni épiglotte vues
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Jusqu'à 5 secondes après la laryngoscopie passant les dents
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2018
Première publication (Réel)
11 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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