Porównanie wideolaryngoskopii McGrath MAC i laryngoskopii Macintosh do intubacji ustno-tchawiczej u dzieci z kręczem szyi
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Szkoła Medyczna Uniwersytetu Ajou
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu wideolaryngoskopii McGrath MAC na czas intubacji podczas intubacji ustno-tchawiczej u dzieci z kręczem szyi.
Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu wideolaryngoskopii McGrath MAC na stopień Cormacka i Lehane'a przy intubacji ustno-tchawiczej u dzieci z kręczem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- intubacja ustno-tchawicza w znieczuleniu ogólnym
- kręcz szyi
Kryteria wyłączenia:
- • zmiany w jamie ustnej, wady wrodzone, niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa, intubacja w szybkiej sekwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mcgratha
Intubacja ustno-tchawicza z wideolaryngoskopią McGrath MAC
|
Intubacja ustno-tchawicza za pomocą wideolaryngoskopii McGrath MAC po indukcji znieczulenia
|
|
Komparator placebo: Grupa Macintoshów
Intubacja ustno-tchawicza z laryngoskopią Macintosha
|
Intubacja ustno-tchawicza za pomocą laryngoskopii Macintosha po indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: przez zakończenie intubacji, średnio 30 sekund
|
Odstęp czasu między przejściem przez laryngoskopię zębów a potwierdzeniem końcowo-wydechowego CO2
|
przez zakończenie intubacji, średnio 30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień ekspozycji głośni według oceny Cormacka i Lehane Grade
Ramy czasowe: Do 5 sekund po laryngoskopii przechodzi przez zęby
|
Stopień 1: pełny widok głośni, stopień 2: Częściowy widok głośni, stopień 3: widoczna tylko nagłośnia, stopień 4: brak głośni i nagłośni
|
Do 5 sekund po laryngoskopii przechodzi przez zęby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .