Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání McGrath MAC videolaryngoskopie a Macintosh laryngoskopie pro orotracheální intubaci u dětí s torticollis

1. července 2019 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Lékařská fakulta Univerzity Ajou

Primárním účelem této studie je prozkoumat účinky McGrath MAC videolaryngoskopie na dobu intubace pro orotracheální intubaci u dětí s torticollis.

Sekundárním účelem této studie je prozkoumat účinky videolaryngoskopie McGrath MAC na stupeň Cormack a Lehane pro orotracheální intubaci u dětí s torticollis.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • orotracheální intubace v celkové anestezii
  • torticollis

Kritéria vyloučení:

  • •ústní léze, vrozená anomálie, nestabilita krční páteře, rychlá sekvenční intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Mcgrath
Orotracheální intubace s McGrath MAC videolaryngoskopií
Orotracheální intubace s McGrath MAC videolaryngoskopií po indukci anestezie
Komparátor placeba: Skupina Macintosh
Orotracheální intubace s Macintosh laryngoskopií
Orotracheální intubace s Macintosh Laryngoskopií po indukci anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: po dokončení intubace, v průměru 30 sekund
Časový interval mezi laryngoskopickým průchodem zubů a potvrzením koncového výdechu CO2
po dokončení intubace, v průměru 30 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň glotické expozice podle hodnocení Cormacka a Lehane Grade
Časové okno: Až 5 sekund po laryngoskopii projde zuby
Stupeň 1: úplný pohled na glottis, stupeň 2: Částečný pohled na glottis, stupeň 3: vidět pouze epiglottis, stupeň 4: není vidět ani glottis, ani epiglottis
Až 5 sekund po laryngoskopii projde zuby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-18-106

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na McGrath MAC videolaryngoskopie

Předplatit