- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03582787
McGrath MAC -videolaryngoskoopian ja Macintosh-laryngoskopian vertailu orotrakeaalisen intubaatioon lapsilla, joilla on torticollis
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Ajoun yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia McGrath MAC -videolaryngoskoopian vaikutuksia ortorekaalisen intubaatioajan intubaatioaikaan lapsilla, joilla on torticollis.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tarkoituksena on tutkia McGrath MAC -videolaryngoskoopin vaikutuksia Cormack- ja Lehane-luokkaan orotrakeaaliseen intubaatioon lapsilla, joilla on torticollis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- orotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa
- torticollis
Poissulkemiskriteerit:
- •suuvauriot, synnynnäinen poikkeama, kohdunkaulan selkärangan epävakaus, nopea järjestysintubaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mcgrath-ryhmä
Orotrakeaalinen intubaatio McGrath MAC -videolaryngoskoopialla
|
Orotrakeaalinen intubaatio McGrath MAC -videolaryngoscopylla anestesia-induktion jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Macintosh-ryhmä
Orotrakeaalinen intubaatio Macintosh-laryngoskoopialla
|
Orotrakeaalinen intubaatio Macintosh Laryngoscopylla anestesia-induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: intuboinnin loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 30 sekuntia
|
Aikaväli laryngoskooppisesta hampaiden läpiviennistä hengityksen CO2:n vahvistamiseen
|
intuboinnin loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glottisen altistuksen aste Cormack- ja Lehane-luokan arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 5 sekuntia laryngoskoopian jälkeen hampaiden ohittamisesta
|
Arvosana 1: koko näkymä äänihuurasta, luokka 2: äänihuukun osittainen näkymä, luokka 3: vain kurkunpää näkyy, luokka 4: ei äänihuutaa eikä kurkunpäätä
|
Jopa 5 sekuntia laryngoskoopian jälkeen hampaiden ohittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .