- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03582787
Un confronto tra la videolaringoscopia McGrath MAC e la laringoscopia Macintosh per l'intubazione orotracheale nei bambini con torcicollo
Facoltà di Medicina dell'Università di Ajou
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti della videolaringoscopia McGrath MAC sul tempo di intubazione per l'intubazione orotracheale nei bambini con torcicollo.
Lo scopo secondario di questo studio è quello di indagare gli effetti della videolaringoscopia McGrath MAC su Cormack e Lehane Grade per l'intubazione orotracheale nei bambini con torcicollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intubazione orotracheale in anestesia generale
- torcicollo
Criteri di esclusione:
- •lesioni orali, anomalie congenite, instabilità del rachide cervicale, intubazione a sequenza rapida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo McGrath
Intubazione orotracheale con videolaringoscopia McGrath MAC
|
Intubazione orotracheale con videolaringoscopia McGrath MAC dopo induzione anestetica
|
Comparatore placebo: Gruppo Macintosh
Intubazione orotracheale con laringoscopia Macintosh
|
Intubazione orotracheale con laringoscopia Macintosh dopo induzione anestetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intubazione, una media di 30 secondi
|
Intervallo di tempo tra la laringoscopia che passa i denti e la conferma della CO2 di fine marea
|
attraverso il completamento dell'intubazione, una media di 30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il grado di esposizione glottica valutato da Cormack e Lehane Grade
Lasso di tempo: Fino a 5 secondi dopo la laringoscopia che ha superato i denti
|
Grado 1: visione completa della glottide, grado 2: visione parziale della glottide, grado 3: visibile solo epiglottide, grado 4: né glottide né epiglottide visibili
|
Fino a 5 secondi dopo la laringoscopia che ha superato i denti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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