En sammenligning av McGrath MAC videolaryngoskopi og Macintosh laryngoskopi for orotracheal intubasjon hos barn med torticollis
1. juli 2019 oppdatert av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Ajou University School of Medicine
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av McGrath MAC videolaryngoskopi på intubasjonstiden for orotrakeal intubasjon hos barn med torticollis.
Det sekundære formålet med denne studien er å undersøke effekten av McGrath MAC videolaryngoskopi på Cormack og Lehane Grade for orotrakeal intubasjon hos barn med torticollis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- orotrakeal intubasjon under generell anestesi
- torticollis
Ekskluderingskriterier:
- •orale lesjoner, medfødt anomali, ustabilitet i cervikal ryggrad, rask sekvensintubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mcgrath-gruppen
Orotracheal intubasjon med McGrath MAC videolaryngoskopi
|
Orotracheal intubasjon med McGrath MAC videolaryngoskopi etter anestesiinduksjon
|
|
Placebo komparator: Macintosh-gruppen
Orotracheal intubasjon med Macintosh laryngoskopi
|
Orotracheal intubasjon med Macintosh Laryngoscopy etter anestesiinduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: gjennom fullføring av intubasjon, gjennomsnittlig 30 sekunder
|
Tidsintervall mellom laryngoskopi passerer tennene til bekreftelse av slutttidal CO2
|
gjennom fullføring av intubasjon, gjennomsnittlig 30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av glottisk eksponering vurdert av Cormack og Lehane Grade
Tidsramme: Inntil 5 sekunder etter laryngoskopi passerer tennene
|
Grad 1: full visning av glottis, grad 2: Delvis visning av glottis, grad 3: bare epiglottis sett, grad 4: verken glottis eller epiglottis sett
|
Inntil 5 sekunder etter laryngoskopi passerer tennene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-OBS-18-106
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .