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Ein Vergleich der McGrath-MAC-Videolaryngoskopie und der Macintosh-Laryngoskopie zur orotrachealen Intubation bei Kindern mit Torticollis

1. Juli 2019 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Medizinische Fakultät der Ajou-Universität

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der McGrath MAC-Videolaryngoskopie auf die Intubationszeit für die orotracheale Intubation bei Kindern mit Torticollis zu untersuchen.

Der sekundäre Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der McGrath-MAC-Videolaryngoskopie auf Cormack- und Lehane-Grad für die orotracheale Intubation bei Kindern mit Torticollis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • orotracheale Intubation unter Vollnarkose
  • Torticollis

Ausschlusskriterien:

  • •orale Läsionen, angeborene Anomalie, Instabilität der Halswirbelsäule, schnelle Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mcgrath-Gruppe
Orotracheale Intubation mit McGrath MAC-Videolaryngoskopie
Gerät: McGrath MAC-Videolaryngoskopie
Orotracheale Intubation mit McGrath MAC-Videolaryngoskopie nach Narkoseeinleitung
Placebo-Komparator: Macintosh-Gruppe
Orotracheale Intubation mit Macintosh-Laryngoskopie
Gerät: Macintosh-Laryngoskopie
Orotracheale Intubation mit Macintosh-Laryngoskopie nach Narkoseeinleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Intubation durchschnittlich 30 Sekunden
Zeitintervall zwischen der Laryngoskopie durch die Zähne und der Bestätigung des endexspiratorischen CO2
bis zum Abschluss der Intubation durchschnittlich 30 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Glottis-Freilegung gemäß Cormack und Lehane Grade
Zeitfenster: Bis zu 5 Sekunden nach der Laryngoskopie durch die Zähne
Grad 1: Vollansicht der Glottis, Grad 2: Teilansicht der Glottis, Grad 3: nur Epiglottis sichtbar, Grad 4: weder Glottis noch Epiglottis sichtbar
Bis zu 5 Sekunden nach der Laryngoskopie durch die Zähne

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-OBS-18-106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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