肥満管理における意識、ケア、治療 - 国際的な観察 (ACTION-IO)
2019年5月22日 更新者：Novo Nordisk A/S
肥満管理における意識、ケア、治療 - 国際的な観察 (ACTION-IO)
この調査の目的は、肥満患者 (PwO) および肥満を治療する医療従事者 (HCP) の肥満および肥満管理に関する認識、行動、意識に関するデータを収集することです。
データは、各回答者グループ間のオンライン調査を通じて収集されます。
調査は完了までに約 25 分かかると予想されており、PwO と HCP に固有の調査となります。
横断研究として、患者の治療は行われません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17287
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dubai、アラブ首長国連邦
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gatwick、イギリス
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kfar Saba、イスラエル、44425
- Novo Nordisk Investigational Site
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New South Wales
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Baulkham Hills、New South Wales、オーストラリア、2153
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riyadh、サウジアラビア、3542
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zürich、スイス
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid、スペイン、28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Polanco、メキシコ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seoul、大韓民国
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満患者および医療従事者
説明
参加基準: - 肥満のある人 - 年齢は少なくとも 18 歳、男女ともに - 研究参加へのオンライン同意 - 参加国のいずれかに居住: イタリア、スペイン、英国 (UK)、ブラジル、チリ、メキシコ、オーストラリア、イスラエル、サウジアラビア、アラブ首長国連邦（UAE）、日本、韓国 - 現在のBMI（Body Mass Index）（自己申告の身長と体重に基づく）が30kg/平方メートル以上であるイタリア、スペイン、英国、ブラジル、チリ、メキシコ、オーストラリア、イスラエル、サウジアラビア、UAE;日本と韓国の現在の BMI が 25 kg/平方メートル以上 - ヘルスケア専門家 - 医師 - 専門分野は形成外科医、一般外科医、または肥満外科医ではありません - 参加国のいずれかで診療: イタリア、スペイン、英国、ブラジル、チリ、メキシコ、オーストラリア、イスラエル、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、日本、韓国 - 少なくとも 2 年間の実務経験がある - 少なくとも 70% の時間を患者の直接ケアに費やしている - 過去 1 か月間で少なくとも 100 人の患者を診察している - すでに受診している過去 1 か月間で、併存疾患の有無にかかわらず、BMI が 30 kg/平方メートル以上の患者として定義される体重管理が必要な患者を少なくとも 10 人診察しました。
(日本と韓国では BMI が 25 kg/平方メートル以上) 除外基準: - 肥満の人 - 収入を提供することを拒否した - 以前にこの研究に参加したことがある。
この研究への参加は、オンラインで同意を与えたものとして定義されます - 人種/民族性の提供を拒否します（該当する国） - 現在妊娠中です - 激しいフィットネスまたはボディビルディングプログラムに参加しています - 意図的ではない大幅な体重減少があります（大きな怪我や病気が原因） 、など）過去 6 か月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満の人
一般人口 - 潜在的な参加者は、各国で必要に応じてさまざまな多数の一般人口を使用して募集されます。
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調査の完了
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ヘルスケアのプロ
医療専門家には、かかりつけ医や肥満患者を治療する専門家が含まれます。
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調査の完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量の動機付け
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 複数項目選択
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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真剣に減量努力をしたPwO/患者の割合
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 数値回答
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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減量に関する議論への対応
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート 単品選択
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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効果的な減量方法
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 複数項目選択
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満に対する考え方
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - エンドアンカー付きの 5 点リッカート一致スケール (「1」はまったく同意しない、「5」は完全に同意する)
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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処方された減量薬と手術に対する考え方
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - エンドアンカー付きの 5 点リッカート一致スケール (「1」はまったく同意しない、「5」は完全に同意する)
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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減量の壁
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - エンドアンカー付きの 5 点リッカート一致尺度 (「1」はまったく同意しない、「5」は完全に同意する)
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満と体重管理
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - エンドアンカー付きの 5 点リッカート一致尺度 (「1」はまったく同意しない、「5」は完全に同意する)
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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医療と社会が肥満者のニーズにどの程度応えているか
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - エンドアンカー付きリッカートニーズ5点尺度(全く同意しない「1」から完全に同意する「5」まで)
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量結果を改善するための主な要因
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - ランキング演習
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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体重管理目標の種類
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 複数項目選択
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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患者様の減量に最も役立つ情報
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 複数項目選択
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満者の健康を改善する責任
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 複数項目選択
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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減量に最も役立つサポート
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 複数項目選択
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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肥満治療ガイドラインの有効性
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 完全に固定された 5 段階リッカート尺度 (まったく同意しない「1」から完全に同意する「5」まで)
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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減量管理に関する情報を入手する方法
時間枠：インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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オンラインアンケート - 複数項目選択
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インタビューの開始 1 日目からデータ収集の終了 90 日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月4日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2018年10月10日
試験登録日
最初に提出
2018年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月29日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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