Świadomość, opieka i leczenie w zarządzaniu otyłością - międzynarodowa obserwacja (ACTION-IO)
22 maja 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Świadomość, opieka i leczenie w zarządzaniu otyłością - międzynarodowa obserwacja (ACTION-IO)
Celem tej ankiety jest zebranie danych na temat postrzegania, zachowań i świadomości związanych z otyłością i leczeniem otyłości wśród osób z otyłością (PwO) i pracowników służby zdrowia (HCP) leczących otyłość.
Dane będą zbierane poprzez ankiety internetowe wśród każdej z grup respondentów.
Oczekuje się, że wypełnienie ankiet zajmie około 25 minut i będzie unikalne dla PwO i HCP.
Jako badanie przekrojowe, nie będzie leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17287
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Baulkham Hills, New South Wales, Australia, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Polanco, Meksyk
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Zürich, Szwajcaria
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Zjednoczone Królestwo
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z otyłością i pracownicy służby zdrowia
Opis
Kryteria włączenia: - OSOBY Z OTYŁOŚCIĄ - Wiek co najmniej 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety - Zgoda on-line na udział w badaniu - Mieszka w jednym z uczestniczących krajów: Włochy, Hiszpania, Wielka Brytania (Wielka Brytania), Brazylia, Chile, Meksyk, Australia, Izrael, Arabia Saudyjska, Zjednoczone Emiraty Arabskie (ZEA), Japonia, Korea Południowa – Bieżący wskaźnik masy ciała (BMI) (na podstawie deklarowanego wzrostu i wagi) większy lub równy 30 kg/m2 we Włoszech, Hiszpania, Wielka Brytania, Brazylia, Chile, Meksyk, Australia, Izrael, Arabia Saudyjska, Zjednoczone Emiraty Arabskie; aktualne BMI większe lub równe 25 kg/m2 w Japonii i Korei Południowej - PRACOWNICY SŁUŻBY ZDROWIA - Lekarz - Specjalizacja NIE jest chirurgiem plastycznym, chirurgiem ogólnym ani chirurgiem bariatrycznym - Praktyki w jednym z uczestniczących krajów: Włochy, Hiszpania, Wielka Brytania, Brazylia, Chile, Meksyk, Australia, Izrael, Arabia Saudyjska, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Japonia, Korea Południowa - W praktyce co najmniej 2 lata - Spędza co najmniej 70 procent czasu na bezpośredniej opiece nad pacjentem - W ciągu ostatniego miesiąca przyjął co najmniej 100 pacjentów - Ma widział co najmniej 10 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca wymagających kontroli masy ciała, zdefiniowanych jako: pacjent z BMI większym lub równym 30 kg/m2 z chorobami współistniejącymi lub bez.
(BMI większy lub równy 25 kg/m2 w Japonii i Korei Południowej) Kryteria wykluczenia: - OSOBY Z OTYŁOŚCIĄ - Odmowy zapewnienia dochodu - Wcześniejszy udział w tym badaniu.
Uczestnictwo jest definiowane jako wyrażenie zgody online w tym badaniu - Odmowa podania rasy/pochodzenia etnicznego (w odpowiednich krajach) - Obecnie w ciąży - Uczestnictwo w intensywnych programach fitness lub kulturystycznych - Doszło do znaczącej, niezamierzonej utraty wagi (z powodu poważnego urazu, choroby itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z otyłością
Populacja ogólna – potencjalni uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu różnych i licznych populacji ogólnej, stosownie do potrzeb w każdym kraju.
|
Wypełnienie ankiety
|
|
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia to lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i specjaliści zajmujący się leczeniem pacjentów z otyłością.
|
Wypełnienie ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywatory utraty wagi
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — wybór wielu pozycji
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Odsetek PwO / pacjentów, którzy podjęli poważny wysiłek odchudzający
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — odpowiedź numeryczna
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Odpowiedź na dyskusje dotyczące odchudzania
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — wybór pojedynczej pozycji
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Skuteczne metody odchudzania
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — wybór wielu pozycji
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Postawy otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — zakotwiczona na końcu 5-punktowa skala zgodności Likerta (od „1”, w ogóle się nie zgadzam, do „5” całkowicie się zgadzam)
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Postawy wobec leków odchudzających na receptę i operacji
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — zakotwiczona na końcu 5-punktowa skala zgodności Likerta (od „1”, w ogóle się nie zgadzam, do „5” całkowicie się zgadzam)
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Bariery utraty wagi
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online - Zakotwiczona na końcu 5-punktowa skala zgodności Likerta (od „1”, nie zgadzam się wcale, do „5” całkowicie się zgadzam)
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Zarządzanie otyłością i wagą
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online - Zakotwiczona na końcu 5-punktowa skala zgodności Likerta (od „1”, nie zgadzam się wcale, do „5” całkowicie się zgadzam)
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Stopień, w jakim opieka zdrowotna i społeczeństwo zaspokajają potrzeby osób z otyłością
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online - 5-punktowa skala potrzeb Likerta zakotwiczona na końcu (od „1”, w ogóle się nie zgadzam, do „5” całkowicie się zgadzam)
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najważniejsze czynniki poprawiające wyniki odchudzania
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online - Ćwiczenie Rankingowe
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Rodzaje celów kontroli wagi
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — wybór wielu pozycji
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Najbardziej przydatne informacje dla pacjentów odchudzających się
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — wybór wielu pozycji
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Odpowiedzialność za poprawę stanu zdrowia osób z otyłością
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — wybór wielu pozycji
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Najbardziej pomocne wsparcie dla utraty wagi
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — wybór wielu pozycji
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Skuteczność wytycznych dotyczących leczenia otyłości
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online - W pełni zakotwiczona 5-punktowa skala Likerta (od „1”, w ogóle się nie zgadzam, do „5” w pełni się zgadzam)
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
|
Sposoby otrzymywania informacji na temat zarządzania utratą wagi
Ramy czasowe: Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Kwestionariusz online — wybór wielu pozycji
|
Początek wywiadów dnia 1 do końca dnia zbierania danych 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .