Awareness, Care & Treatment In Obesity Management - An International Observation (ACTION-IO)
22. mai 2019 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Bevissthet, omsorg og behandling innen fedmebehandling – en internasjonal observasjon (ACTION-IO)
Formålet med denne undersøkelsen er å samle inn data om oppfatninger, atferd og bevissthet knyttet til fedme og fedmebehandling for personer med fedme (PwO) og helsepersonell (HCP) som behandler fedme.
Data vil bli samlet inn via nettbaserte spørreundersøkelser blant hver av respondentgruppene.
Undersøkelsene forventes å ta omtrent 25 minutter å fullføre og vil være unike for PwO og HCP.
Som en tverrsnittsstudie vil det ikke være behandling av pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17287
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Baulkham Hills, New South Wales, Australia, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Polanco, Mexico
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Storbritannia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Zürich, Sveits
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med overvekt og helsepersonell
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: - MENNESKER MED FEDME - Alder minst 18 år, både menn og kvinner - Nettbasert samtykke til å delta i studien - Bor i et av deltakerlandene: Italia, Spania, Storbritannia (Storbritannia), Brasil, Chile, Mexico, Australia, Israel, Saudi-Arabia, De forente arabiske emirater (UAE), Japan, Sør-Korea – gjeldende kroppsmasseindeks (BMI) (basert på egenrapportert høyde og vekt) større enn eller lik 30 kg/kvm i Italia, Spania, Storbritannia, Brasil, Chile, Mexico, Australia, Israel, Saudi-Arabia, UAE; nåværende BMI større enn eller lik 25 kg/kvm i Japan og Sør-Korea - HELSEPROFESJONER - Lege - Spesialitet er IKKE plastisk kirurg, generell kirurg eller bariatrisk kirurg - Praksis i et av de deltakende landene: Italia, Spania, Storbritannia, Brasil, Chile, Mexico, Australia, Israel, Saudi-Arabia, UAE, Japan, Sør-Korea - I praksis minst 2 år - Bruker minst 70 prosent av tiden i direkte pasientbehandling - Har sett minst 100 pasienter den siste måneden - Har sett minst 10 pasienter den siste måneden som trenger vektkontroll definert som: en pasient med en BMI større enn eller lik 30 kg/kvm med eller uten komorbiditeter.
(BMI større enn eller lik 25 kg/kvm i Japan og Sør-Korea) Eksklusjonskriterier: - MENNESKER MED FEDME - Nekter å gi inntekt - Tidligere deltagelse i denne studien.
Deltakelse er definert som å ha gitt nettbasert samtykke i denne studien - Avslår å oppgi rase/etnisitet (i gjeldende land) - For øyeblikket gravid - Deltar i intense trenings- eller kroppsbyggende programmer - Har hatt betydelig, utilsiktet vekttap (på grunn av alvorlig skade, sykdom osv.) de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med fedme
Generell befolkning - potensielle deltakere vil bli rekruttert ved å bruke ulike og tallrike generelle befolkninger etter behov i hvert land.
|
Gjennomføring av en undersøkelse
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell inkluderer primærleger og spesialister som behandler pasienter med fedme.
|
Gjennomføring av en undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivatorer for vekttap
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Valg av flere vare
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Andel PwO / pasienter som gjorde en alvorlig vekttapsinnsats
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Numerisk svar
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Svar på diskusjoner om vekttap
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Enkeltvarevalg
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Effektive vekttapsmetoder
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Valg av flere vare
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Fedme holdninger
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Endeforankret 5-punkts Likert-avtaleskala (fra "1", er ikke enig i det hele tatt, til "5" helt enig)
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Holdninger til reseptbelagte vekttapsmedisiner og kirurgi
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Endeforankret 5-punkts Likert-avtaleskala (fra "1", er ikke enig i det hele tatt, til "5" helt enig)
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Vekttap barrierer
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Endeforankret 5-punkts Likert-avtaleskala (fra "1", er ikke enig i det hele tatt, til "5" helt enig)
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Overvekt og vektkontroll
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Endeforankret 5-punkts Likert-avtaleskala (fra "1", er ikke enig i det hele tatt, til "5" helt enig)
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
I hvilken grad helsevesenet og samfunnet møter behovene til mennesker med fedme
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Endeforankret 5-punkts Likert-behovsskala (fra "1", er ikke enig i det hele tatt, til "5" helt enig)
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppfaktorer for å forbedre vekttapsresultater
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Rangeringsøvelse
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Typer vektkontrollmål
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Valg av flere vare
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Mest nyttig informasjon for pasienter for vekttap
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Valg av flere vare
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Ansvar for å bedre helsen til personer med overvekt
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Valg av flere vare
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Mest nyttig støtte for vekttap
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Valg av flere vare
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Effektivitet av retningslinjer for behandling av fedme
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Fullt forankret 5-punkts Likert-skala (fra "1", er ikke enig i det hele tatt, til "5" helt enig)
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
|
Måter du mottar informasjon om vekttapshåndtering på
Tidsramme: Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Online spørreskjema - Valg av flere vare
|
Start av intervju dag 1 til slutten av datainnsamling dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .